台灣之光 健永生技MCS－2邁向國際 |健永生技

健永生技從事天然植物新藥的研究超過20年，運用其專有的新藥開 發平台，持續不斷研發一系列藥品，結合國際專業的臨床試驗，執行 美國食品與藥物管理局核准臨床三期之植物新藥，歷經多年扎實的努 力，於2017年5月公布旗下治療男性前列腺肥大的新藥MCS－2美國第 三期臨床試驗，顯示台灣及美國第三期合併臨床試驗的研究成果，同 時也進一步證明了長期服用MCS－2具有優異的安全性與持續的有效性 ，甚至比服用安慰劑更加安全。

此外臨床計畫總主持人現任台灣泌尿科醫學會蒲理事長同時在201 7年台灣泌尿醫學會年會進行MCS－2三期臨床試驗數據發表，全台近 十分之一的泌尿科醫生群參與了MCS－2的臨床試驗開發，成就堪稱台 灣之光。就現階段健永新藥MCS－2台灣藥證申請期程而言，由於服用 MCS－2之病患多為中高齡男性前列腺肥大病患，並多有其他慢性病灶 ，健永將就慢性疾病族群進行進一步的細項統計，以此科學化的數據 統計，將有利於未來藥品之行銷推動，此外，健永亦同步積極處理M CS－2美國藥證之事前申請相關作業，於2018年第一季亦完成Pre－N DA（藥證申請前會議），健永臨床團隊積極進行後續細項統計資料分 析，將全力衝刺藥證的申請進度，預計於2019年第一季完成遞交美國 FDA新藥申請。

健永表示，該公司相當重視相關專利之申請及布局，旗下專利包括 好幾個層次，涵蓋組合物及關鍵技術之新藥組成要素，係創辦人於公 司成立之前的研發成果，健永對於精進的醫療級產品，除了透過專利 合作條約PCT（152個締約國）提出具有20年保護的全球性的發明專利 申請並經多國核准（除已核准台灣、大陸、新加坡、美國、韓國、日 本外、近期又增加俄羅斯、馬來西亞、菲律賓、印尼、沙烏地阿拉伯 等國家，其餘國家陸續申請中），MCS－2已有完善的專利的保護，將 有助於未來新藥上市後，短期內搶占國際市場，進而在全球BPH藥品 市場占有一席重要地位。