安成藥旗下新藥臨床 喊卡 |安成生物科技

安成藥（4180）轉投資安成生技旗下開發的泡泡龍症新藥AC-203，其臨床試驗意外喊卡，公司認為，授權夥伴美國Castle Creek Pharmaceuticals（CCP）在現有試驗設計下將難達統計目標，將在解盲分析後重新設計臨床試驗，拚敗部復活。

安成生技總經理陳志光表示，AC-203之開發案，適應症為單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)(俗稱泡泡龍症)，合作夥伴CCP決定中止CCP-020-301臨床試驗，以進行解盲和資料分析。安成生技仍在興櫃，昨日消息一出，盤中股價一度重挫近五成，股價創下登興櫃以來新低。

據悉，CCP決定中止，是根據全球樞紐型臨床試驗所設置的獨立資料監察委員會Data Monitoring Committee(DMC)，對預設的期中資料提出建議，在現有的試驗設計下將難以達到原設定的統計目標。不過，CCP停止此臨床試驗後將進行解盲和資料分析，將和安成生技擬定下階段的臨床試驗及開發策略。

陳志光強調，此期中分析目前未發現任何安全上的顧慮，所有其他和安全相關的臨床試驗都支持AC-203的安全性，其結果也不影響AC-203其他適應症的臨床試驗。