景凱肝炎新藥 下季解盲 |景凱生物科技

景凱生技（6549）昨（1）日宣布，該公司開發的慢性C型肝炎新藥JKB-122，臨床二期試驗第一階段解盲完成；景凱今年第4季將進行JKB-121非酒精性脂肪肝炎（NASH）臨床二期試驗解盲；此外，仍有兩件JKB-122臨床試驗仍在進行中，分別為非酒精性脂肪肝病及自體免疫性肝炎，預計明年上半年度完成收案。

景凱指出，8月30日召開專家會議中，依趨勢分析及綜合考量，選定15mg為JKB-122最佳劑量，達本試驗階段預期結果，試驗患者族群在以5mg以及15mg治療下，耐受性與安全性無疑慮。

景凱表示，現有的C型肝炎藥物係以全面清除病毒為主，然對於其造成之慢性肝炎及肝纖維化等肝病，市面上並未有良好之藥物可以治療。

景凱聚焦在「抗發炎藥物」新藥的開發，短期發展策略是以適用美國食品藥物管理局（FDA）藥品法規505（b）（2）的產品研發為起點，逐步建立創新藥物開發的產品線。

自2015年起，景凱陸續投入老藥新用產品的臨床試驗，驗證藥效，目前已啟動四個不同病因造成慢性肝病的臨床試驗，現階段開發JKB-122的適應症仍有「非酒精性脂肪肝病」（NAFLD）及「自體免疫性肝炎」（AIH）正進行收案中，其他相關之適應症的開發正在研議中。