泰合化療止吐藥 年底拚日藥證

泰合生技（6467）營運大報喜！旗下癌症化療止吐藥品「TAH4411 口溶膜」，在代工廠Tsukioka獲日本查廠過關後，預期年底將可望取 得日本藥證，這不僅是台灣第一個在日本拿下的新劑型新藥藥證，也 可望成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品。泰合的TAH4411，商品名稱為Ondansetron OD Film（GFP）製劑， 2015年第3季已向日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構（PMDA ）遞送藥證申請。該公司昨（7）日公告，已於8月4日接獲日本合作 夥伴Tsukioka通知，收到生產工廠所在地岐阜縣政府所發「醫藥品適 合性調查結果通知書」，亦即取藥證前最重要關鍵的查廠已過關。依據2014年IMS統計，此類藥物日本地區市場規模約新台幣53億元 ，中國地區市場規模約新台幣126億元。泰合除規劃取得藥證後向日本當地健保核價外，亦將申請其他國家 藥證，並啟動授權合作中。受惠該利多激勵，泰合昨日股價上漲2.8 8％，並重回10元關卡。泰合董事長李世仁表示，Ondansetron藥物用於降低癌症化療噁心 嘔吐等副作用，市場上僅有口服錠劑及針劑兩種類型，針劑需在醫院 施打，口服錠劑對於已有噁心症狀的病人而言不易服用。泰合目前自主開發進度較快的三項藥品，除了化療止吐口溶膜日本 藥證在握外，阿茲海默症貼片「TAH8801」已進入第一期臨床試驗中 。另外，過動症貼片「TAH9901」也已進入第一期臨床試驗中。