北極星肝癌藥進度報喜 |F-北極星

北極星藥業-KY（6550）宣布，該公司已正式向美國食藥局（FDA）提交抗癌新藥ADI-PEG 20聯合FOLFOX（目前中國核准肝癌一線用藥）治療肝癌之關鍵性臨床試驗申請函件，接著將與FDA進行本臨床試驗設計討論，並在取得FDA意見後，確定臨床試驗最終內容。

北極星說，若試驗順利，預估將於2018年收案，並接著向FDA提出新藥查驗登記審查，搶攻每年近百萬名病患的肝癌市場。據統計，預估到2020年全球每年有95萬人以上罹患肝癌，市場商機約200億到300億美元。

北極星表示，ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的一期臨床試驗是在全球最大癌症研究機構-紐約紀念斯隆-凱特琳癌症中心進行。目前已收錄22位，試驗結果顯示，病患疾病控制率達59%，優於標準一線療法雷沙瓦六倍以上。