翔宇 拚Q4送件申請上櫃 |麗彤生醫科技

翔宇生醫（6539）在連兩年獲利大賺半個股本後，積極跨足幹細胞新藥開發亦獲捷報，董事長蔡嘉櫸表示，治療慢性腎衰竭（CKD）的脂肪幹細胞新藥已獲台灣食藥署（TFDA）核准進入第I/IIa臨床試驗，預計2018年第3季完成收案。

另外，進度較快治療膝關節炎的新藥，則已在I/IIa臨床試驗中，今年首季已獲批准期中報告，預計明年底完成。內部也規劃在2020年年中完成新藥廠建置。

由於新藥開發進度加速，加上保健食品銷售策略奏效，由天后蔡依林代言的新品「DV醇養妍」，成功在兩岸掀起話題，該公司今年前5月營收4.76億元，年成長率15.2％的亮麗業績中，內部也乘勝追擊，預計在9月底或第4季申請上櫃。

蔡嘉櫸表示，幹細胞治療已成趨勢，預估該市場規模在2020年可望達4千億美元。先前幹續胞發展是以自體移植為主流，由於其存在難以產業化和規模化問題，導致發展受限。

翔宇是在3∼4年前轉向異體移植，透過其開發的製程、培養技術及原料的技術，目前更努力在3D培養進行技術突破，預期未來產品上市後，將可大舉降低治療費用，並延長保固期。

蔡嘉櫸說，翔宇啟動的「ELIXCYTE」幹細胞相關適應症新藥研究，專攻的脂肪幹細胞領域，在2012年後呈現指數型快速成長，從2004年至2012年的八年間，全球展開的脂肪幹細胞臨床試驗僅約60件，但2012年後迄今短短六年間，全球共計已有262件脂肪幹細胞臨床試驗。