健永 前列腺植物新藥 完成美國三期延伸性試驗 |健永生技

健永(6453)宣布，旗下治療前列腺肥大植物新藥MCS-2，完成美國三期延伸性試驗，宣示MCS-2在台灣及美國四個第三期臨床試驗計畫都已完成，且合併數據皆很成功。

健永表示，將儘快彙整相關數據，向美國FDA進行藥品查驗登記審核(NDA)之申請，並加速國際授權合作及行銷規畫。

MCS-2為健永自行開發之植物新藥，該新藥在美國進行之12周樞紐性雙盲第三期臨床試驗解盲成功後，其繼續執行之40周開放性延伸試驗計畫(MCS-2-US-c)，亦已順利完成數據統計。

結果顯示，MCS-2在長達40周及52周(一年)試驗中，對於前列腺肥大病人展現出極為優異的安全性、耐受度及顯著的長期療效(p值=0.0002)。

此次參與這項開放性延伸試驗計畫(MCS-2-US-c)的受試者共181人。

良性前列腺肥大是中老年男性最普遍的疾病，病患人數眾多，但目前治療藥物可能造成低血壓、頭暈、無力、鼻塞、無法射精、性慾減退或性功能障礙諸多副作用，造成醫師及病人很大的顧慮，許多求診病人因副作用的考量無法用藥；MCS-2則是目前唯一用於治療前列腺肥大的植物新藥，除了有效且安全外，與現行合成藥相較，有極大的優勢。