北極星ADI-PEG 20聯合用藥 拚明年申請歐、美藥證

北極星藥業-KY(6550)執行長吳伯文表示，隨ADI-PEG 20與其它 癌症一線用藥的聯合用藥，證實有顯著的療效下，進度最快的肺間皮 癌Ⅱ/Ⅲ期臨床也陸續在台、美和歐洲啟動中，將力拚2018年申請歐 美藥證。

此外今年也將啟動肝癌與胰臟癌的全球Ⅱ期臨床試驗，並同步與國 際大藥廠洽談各項授權及合作開發業務。

隨著免疫療法興起，目前北極星已向美國FDA申請ADI-PEG 20與默 克免疫療法Keytruda聯合用藥的臨床試驗，預計今年上半年在台灣啟 動。

吳伯文是在昨日舉行的法說會中，針對ADI-PEG 20聯合用藥將躋身 一線用藥和各適應症進度做了上述說明。

吳伯文表示，去年北極星完成的7個Ⅰ/ⅠB期臨床試驗，分別以單 藥或聯合用藥的方式在美國及台灣收錄229位11種不同的癌末病患。 另外，正在進行中的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗也有6項，全部都採聯合用 藥，目前在歐、美、台已經收錄了43名10種不同癌症的病患。

肝癌應用上，ADI-PEG 20結合中國大陸核准的肝癌一線用藥-FOLF OX，試驗結果發現病人的腫瘤反應率達26.3％，疾病控制率57.8％， 目前唯一批准雷沙瓦腫瘤反應率僅有3∼4％；而在臨床試驗中的免疫 療法用藥腫瘤反應率約20％，ADI-PEG 20與FOLFOX的組合有可能成為 未來肝癌的一線用藥。胰臟癌應用上，在一線治療的病人中，ADI-P EG 20與一線用藥合併使用後，可以將腫瘤反應率從單獨使用一線用藥時的23％提高至42.9％。