健永挺進美中 拚新藥授權 |健永生技

健永生技（6453）董事長郭富鳳昨（6）日宣布，該公司將加速旗下「抗攝護腺肥大新藥MSC-2口服用藥」的國際授權腳步，美國已進入談判階段，而下一步將搶進中國大陸市場。

郭富鳳說，健永的MSC-2已經做完台灣、美國臨床三期試驗，其中，台灣部分日前解盲數據極佳，能有效治療男性「良性前列腺增生（肥大）」（BPH），最快明年中申請台灣藥證，拚一線用藥。

授權規劃方面，郭富鳳說，目前大陸、美國都同步授權談判中，業界預估，健永在美國市場有機會取得三到四成的銷售權利金比重，大陸方面則為8到12%，而大陸方面僅前期授權金，就可望拿到2,000萬美元（約新台幣6.4億元）。

開發進度上，MSC-2已經完成台、美臨床三期，台灣已經解盲，而美國預期明年首季公布數據；郭富鳳說，由於台、美的臨床試驗都是依據美國食藥局（FDA）的試驗法規進行，以台灣的優良數據來看，對於取得美國藥證也抱持樂觀。

據悉，目前治療男性前列腺肥大有兩種方式，除了口服藥就是開刀，健永指出，開刀的風險大，而當前已經上市的口服藥均為化學（小分子）藥品、副作用大，容易有性功能障礙等問題，而健永的MSC-2是在臨床數據看來，「完全沒有副作用」，是關鍵競爭力。

在生產原料儲備上，郭富鳳指出，MSC-2是以茄科植物萃取的天然用藥，是治療前列腺肥大當前唯一口服、植物藥，而原料方面目前已經儲存五到十年的用量，在產品製造、生產與銷售方面完全沒有問題。