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F-北極星

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北極星肺間皮癌藥 FDA准二期臨床

北極星-KY(6550)加速開發ADI-PEG 20創新標靶療法!除了將於近期募資5千萬美元,因應臨床資金需求外,董事長吳伯文表示,進度最快用於治療肺間皮癌的全球二期臨床試驗已啟動,預計明年底前完成176人收案,並力拚2018年上半年取得藥證。

吳伯文指出,將啟動美國、歐洲及台灣的多國多中心二期臨床試驗,預計在40家醫院收案176人,近日獲美國FDA核准,台灣已獲人體試驗委員會通過,可望11月開始收案,歐洲在談合約。

吳伯文表示,ADI-PEG 20和傳統癌症治療方式最大的差異在於,這是以新陳代謝為基礎的標靶藥物,目前全球沒有這樣的標靶。且療效顯著,沒有明顯副作用,所有已完成試驗的結果都已於美國癌症研究協會(AACR)以及美國腫瘤醫學會議(ASCO)發表或醫藥相關期刊發表。

吳伯文表示,但缺乏「精氨基琥珀酸合?(ASS)」的癌細胞無法自行產生精胺酸,共16種癌症為缺乏ASS的癌症,每年全球約有500萬人罹患上述癌症。

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