健永生技MCS-2 三期臨床成功解盲 |健永生技

健永生技（6453）研發的植物新藥MCS-2，日前在台灣泌尿科醫學年會中，由台大醫院泌尿部主任蒲永孝教授發表MCS-2台灣第三期臨床試驗的研究成果，MCS-2為取得美國FDA及台灣衛福部食藥署（TFDA）核准執行之植物新藥第三期臨床試驗，MCS-2台灣第三期臨床試驗解盲成功達標，預計年底前可向TFDA申請藥證。

MCS-2計畫總主持人台大醫院泌尿部主任蒲永孝教授表示，全球華人醫藥生技產業，鮮少獲得美國FDA第三期（植物新藥）臨床試驗許可，MCS-2第三期臨床試驗是由台灣本土設計，再交由美國執行的首例，此試驗台灣有12家大型醫院，超過70位泌尿專科醫師投入，台灣MCS-2解盲結果指出主要療效指標達到統計的顯著差異，顯現效果及安全性。蒲永孝教授強調，MCS-2甚至比安慰劑還安全。

健永生技總裁郭富鳳表示，MCS-2可以提供BPH（攝護腺肥大）病患，另一種更加安全的治療選擇，它是經由標準化萃取製程及專利技術，經多方毒理及大規模臨床試驗，指出安全與有效，獲得專家學者的肯定。

蒲永孝教授指出，另一個人體臨床試驗MCS-8，目前正在招募臨床研究受試者，徵求疑似攝護腺癌患者參加，以天然植物萃取的多重類胡蘿蔔素，來探討預防攝護腺癌的口服新藥試驗，邀請攝護腺特異抗原（PSA）升高，或攝護腺切片良性，但仍疑似攝護腺癌者參與試驗。