健永生技MCS-2 年底申請藥證 |健永生技

健永生技（6453）研發的植物新藥MCS-2，日前在台灣泌尿科醫學年會中，由台大醫院泌尿部主任蒲永孝教授發表MCS-2台灣第三期臨床試驗的研究成果，MCS-2為取得美國FDA及台灣衛福部食藥署（TFDA）核准執行之植物新藥第三期臨床試驗，MCS-2台灣第三期臨床試驗解盲成功達標，預計年底前可向TFDA申請藥證。

MCS-2計畫總主持人台大醫院泌尿部主任蒲永孝教授表示，全球華人醫藥生技產業，鮮少獲得美國FDA第三期（植物新藥）臨床試驗許可，MCS-2第三期臨床試驗是由台灣本土設計，再交由美國執行的首例，此試驗台灣有12家大型醫院，超過70位泌尿專科醫師投入，台灣MCS-2解盲結果指出主要療效指標達到統計的顯著差異，顯現效果及安全性。

健永生技總裁郭富鳳表示，MCS-2可以提供BPH（攝護腺肥大）病患，另一種更加安全的治療選擇，它是經由標準化萃取製程及專利技術，經多方毒理及大規模臨床試驗，指出安全與有效，獲得專家學者的肯定。（金萊萊）