健永植物新藥MCS-2解盲達標 |健永生技

健永生技（6453）研發的植物新藥MCS-2（計畫名稱），同時取得台灣TFDA及美國FDA核准執行植物新藥第三期臨床試驗，日前完成台灣資料的解盲，據台灣主要療效指標的解盲結果，MCS-2能有效改善男性良性前列腺肥大所引發的下尿路症狀，健永生技將儘快向衛福部食藥署（TFDA）申請藥證。

健永生技總裁郭富鳳表示，健永的植物新藥MCS-2研發至今近20年，因其安全性與臨床效果，符合嚴謹的科學要求，於2009取得美國FDA與台灣TFDA核准，正式進入第三期臨床試驗，同時在美國及台灣分別針對多種不同種族及華人族群，進行4個第三期臨床試驗，此次解盲的是台灣部分。

由於MCS-2是全球唯一用於治療前列腺肥大的植物新藥，可以作為第一線用藥，可有效緩解排尿症狀，至今尚無任何因為服用該植物新藥而產生的嚴重不良反應，是目前最安全的BPH（前列腺肥大）藥物，能讓患者更輕易接受治療。法人預估，解盲成功及台灣藥證申請，可讓健永生技正式迎向新藥公司的高獲利時代。若2017年美國臨床試驗解盲後的結果，與台灣的資料合併統計也成功，將可在美國、歐盟、加拿大及全球展開藥證申請。