國璽幹細胞製劑藥廠 動土 |國璽幹細胞應用技術

國璽幹細胞應用技術公司昨（12）日動土，將興建號稱全球首座符合PIC／S GMP認證幹細胞製劑藥廠，預訂2018年底前完工，初期規畫年產10萬劑幹細胞製劑，除生產本身幹細胞開發的新藥，也接受學術、臨床、業界委託生產製造。

國璽幹細胞董事長莊明熙強調，昨天動土代表台灣幹細胞新藥已進入藥廠階段，未來量產一定會讓台灣的醫學科技更進步，擠進國際醫學之列。

國璽預計投入5億元在竹北生物醫學園區興建全新製劑藥廠，占地0.44公頃，地下2層及地上5層建物總建築面積約4,500坪，並率先全台發展幹細胞新藥，經過多年研發、測試已有兩支幹細胞新藥產品進入人體臨床實驗，分別是治療肝硬化「GXH C1」及治療腦中風「GXNPC1」的幹細胞藥物，並有10支候選開發新藥完成動物試驗。

國璽強調，幹細胞製劑藥廠生產主原料幹細胞是活體材料，製造過程不僅要符合基本的PIC／S GMP藥品規範，整體生產流程都需符合人體細胞組織優良操作規範，以達到產品安全、有效、品質一致的目標。