順藥( 6535)昨(16)日宣布,公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請長效止痛新藥 LT1001(SDE)上市(NDA),適應症為解除中度到嚴重疼痛。
順藥表示,此次是繼上月完成臨床三期試驗成功解盲後,再次達成的里程碑。為因應未來國際授權,送件資料是以國際標準的CTD格式撰寫,內容主要包含LT1001第三期臨床試驗的數據及藥品研發量產結果。
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