李世仁：投資新劑型新藥 勝算較大 |泰合生技藥品

生技創投到主導經營生技公司，華威創投合夥人李世仁繼整頓紅電 醫(1799)後，目前又積極進行泰合(6467)與全崴的再造計畫。他 表示，新劑型新藥和組織再生工程是生技產業未來趨勢之一，以下是 他的看法紀要：

問：如何看生技業發展趨勢？

答：新藥、創新高階醫材、組織工程再生，台灣廠商當然不會缺席 。但以我們的資金水位和企業或資本市場能承受的風險，那麼投入新 劑型新藥等藥物傳輸技術勝算較大。

就學名藥、新藥和新劑型新藥開發時程和投資金額來看，新劑型新 藥臨床試驗僅需進行一期臨床的藥物動力學(PK)與小規模的三期臨 床試驗(Pivotal Trail)，平均開發時間5∼8年，低於新成分新藥 的10年以上，成功率也可拉高至近七成水準，且享有專利保護及3∼ 5年的市場獨賣權，遠高於學名藥。

問：泰合新產品開發進度？

答：泰合核心技術為藥物傳輸系統(DDS/TDS)，是針對現存藥物 成分結合自行開發Transdermal(經皮吸收)及Transmucomal(黏膜 吸收)兩種不同藥物傳輸平台。

能夠穿透上皮細胞的透皮貼片，優點在於沒有經過胃的首渡效應( FIRST PASS EFFECT)，且低肝毒性、藥效長，並擁有比針劑更佳的 用藥便利性。至於口溶膜，同樣具備無首渡效應的優點，且可解決吞 嚥困難病人的用藥問題。

目前開發的產品中，進度最快的包括化療止吐口溶膜TAH 4411 OD F、阿茲海默症貼片TAH8801 Patch與過動症貼片TAH 9901 Patch。

問：此三大新品市場概況？

答：就統計，2011年阿茲海默症全球藥品銷售已達60億美元，202 0年估計將超過100億美元。目前主要藥品包括Donepezil、Galantam ine及Rivastigmine。

泰合開發的貼片，是針對目前年銷5億餘美元的Galantamine口服劑 型改良。

另外，過動症領域，泰合已針對一款老藥Methylphenidate HCI開 發出24小時貼片，現已完成藥物劑型開發，將循臨床最適國家及區域 切入。

至於進度最快的化療止吐口溶膜，則是針對一款老藥劑型改良，開 發出Ondansetron ODF劑型，全球市場潛力超過1億美元。