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2011年09月27日
星期二

基亞新藥 商機700億 |基亞生物科技

基亞生技(3176)昨(26)日宣布,其研發的肝癌新藥PI-88,將在亞洲進行跨國三期人體臨床試驗,台灣的三期臨床也已通過食品暨藥物管理局(TFDA)核准啟動,預估2014年新藥上市後可搶攻逾700億元商機。

基亞昨日興櫃參考價27.2元,上漲0.36元;該公司上半年稅後虧損約6,200萬元,每股稅後虧損為0.65元。

基亞表示,公司肝癌新藥PI-88的一、二期臨床試驗,都是通過美國食品暨藥物管理局(FDA)認可核准,第三期臨床之所以選在亞洲執行,亞洲為肝癌最大市場;歐美部分,基亞正積極進行授權,明年可望有正面結果。

PI-88的臨床三期試驗,目前台灣已經啟動,而大陸、香港與韓國方面,則將在第四季起開始進行,合計收案規模將達500人;在台灣部分,將與九大醫學中心,包括台大、長庚、榮總等,進行臨床試驗合作,預估將是台灣本土最大規模臨床試驗,可望成為台灣生技里程碑。

在收案人數比例方面,基亞表示,台灣約200到250人,韓國則是180到200人,香港約10到20人,大陸則因客觀因素也僅收50到80個人。

此外,基亞也指出,大陸的臨床試驗,由於需要較長的審查時間,將在明年第一季啟動。

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