基亞肝癌新藥 拚全球第一 |基亞生物科技

興櫃新藥公司基亞生物（3176）昨（26）日宣布，與國內9大醫學中心共同合作，針對肝癌復發研製的新藥PI-88，進入第3期臨床試驗的階段，預計收案數將達250人，創下國內新藥廠商自力研發的最大規模，預計第4季韓國、香港可獲核准3期臨床，明年第1季中國大陸也將獲核准。

基亞PI-88一旦試驗成功並順利申請新藥上市，有機會成為全球第1個肝癌術後預防復發的藥物。基亞發言人歐朝銓表示，PI-88是台灣衛生署醫藥品查驗中心（CDE）的指標案件，亦為大陸衛生部的快速審查案件，預計2013年完成期中分析，2014年完成主試驗。期中分析或主試驗成果如達標準，皆可申請新藥上市，屆時有機會成為全球第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物。

歐美部分，估3期臨床費用為台灣3倍，正與國際知名藥廠談授權部分，估明後年會有權利金進帳，而PI-88得到台灣第3期臨床試驗核可，授權金可望較其他僅完成2期臨床試驗之新藥高。

工研院生醫所分析，目前市面上的抗癌標靶藥物，多是透過抑制某些與癌細胞增生相關的生長因子釋放，發揮其抗癌效果。PI-88則同時擁有「雙重抗癌效果」：一是抑制類肝素?，抑制血管相關生長因子釋放、減少腫瘤細胞對外擴散轉移；二是抑制血管生長因子，降低血管新生作用，PI-88是全球少見同時具備這兩種機制的標靶抗癌藥物。

工研院生醫所估計，2015年肝癌病患新增人數在台灣、中國、香港、新加坡分別為8,020、365,000、1,600位，樂觀估計2015年全球市場於肝癌術後藥品銷售值每年達738億元，悲觀估計也可達520億元。