中藥新藥研發 健保局澆冷水

政府近年來積極鼓吹中草藥新藥發展，但這項政策最近被健保局澆了冷水。兩年前獲衛生署批准，取得國內第一項中藥新藥上市的「壽美降脂一號」，最近卻被健保局告知，拒絕健保給付。據了解，彥臣生技已向衛生署及經濟部求援，兩部會預定２１日舉行跨部會首長會議，進行討論。「壽美降脂一號」的遭遇，已引發其他新藥公司的重視，上市櫃公司中，包括杏輝藥品、懷特新藥、中天生技、天騵生技、及三晃化工等公司，都是以中藥為基礎，投入新藥研發，這些公司雖然都適用「生技新藥產業發展條例」中各項優惠，但聽到「壽美降脂一號」被健保局拒絕給付，讓許多業者擔心，自己的中藥研發成果，未來是否也面臨健保打擊。「壽美降脂一號」的原開發公司彥臣生技表示，這項產品結合台灣、新加坡，與中國大陸三地資源，利用紅麴萃取藥物，並在台灣進行五年的臨床試驗與作業審核，２００５年６月獲衛生署核可上市，成為國內第一項可在西醫醫院使用的中藥，這項藥品主要作為降血脂用，估計一年商機逾２０億元。彥臣生技取得上市許可後，向健保局提出申請，希望能以「新藥」，而非「中藥」或「學名藥」的資格，爭取較高的健保給付，結果今年６月接獲健保局通知，不予「壽美降脂一號」新藥給付價。健保局藥材小組副主任黃肇明表示，「壽美降脂一號」不被給付的理由有二：一是市面上已有多項降血脂的西藥，「壽美降脂一號」對改善國人健康而言，並無明顯經濟效益。另一項理由，從安全性、療效，及副作用來看，「壽美降脂一號」提供的數據「並不很明確」。一家上市櫃公司研發長表示，政府雖鼓勵企業研發中草藥，但各項臨床作業的審查上，效率相當低落，已有愈來愈多的中藥臨床試驗，雖然在台灣進行，卻向美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）提出申請。