工研院生醫中心與善德簽約量產靜脈導管 |善德生化

工研院生物醫學工程中心 5日宣佈完成 TPU心臟血

管用中央靜脈導管之研發，並與台灣的善德生化科技公

司簽約，進行技術移轉及商品化量產。善德生化科技預

計在 1年半至 2年的時間內上市，並積極進入全球每年

新台幣1000億元以上的心臟導管市場。

生醫中心主任李鍾熙表示，目前台灣的心臟血管用

導管完全仰賴國外進口，生醫中心自行研發中央靜脈導

管成功後，未來國人將可自行生產、應用。

台灣各種醫用導管類產品市場約15億台幣，其中中

央靜脈導管約佔 2-3億，預估未來 3年可成長至 3-5億

，而全球市場的估計高達1000億台幣以上，生醫中心開

發的這項產品。最終的目標為進軍國際市場。

善德生化科公司總經理洪敏祥表示，取得生醫中心

TPU 中央靜脈導管技術授權後，公司希望在 1年後送到

美國 FDA進行認證，並取得台灣的上市許可，預計在 1

年半至 2年的時間內正式上市及外銷。而公司在這項計

劃中，從先期的研發及未來的建廠生產，共投入5000萬

元的經費。

生醫中心 TPU計劃主持人陳瑞祥指出，中央靜脈導

管為臨床手術使用之心血案系統用導管產品，可留置人

體內心臟血管循環系統約 7天，與血液直接接觸，是一

種