仁新醫藥新藥臨床試驗突破|仁新醫藥

**仁新醫藥LBS-008 STGD1臨床試驗在日本展開**

10月26日，仁新醫藥（6696）宣布，其子公司Belite Bio, Inc進行的LBS-008青少年斯特格病變（STGD1）第二/三期臨床試驗已在日本東京醫療中心完成首位受試者給藥。此前，該公司已於今年8月完成DRAGON II日本第一b期臨床收案。

這項臨床試驗是LBS-008針對STGD1的日本第一b、二/三期臨床試驗和美國與英國第二/三期臨床試驗的總稱。第一b期部分為日本STGD1受試者的開放式試驗，旨在評估LBS-008對日本STGD1患者的藥動學和藥效學。第二/三期部分為多國多中心臨床試驗，採隨機（1：1；用藥：安慰劑）、雙盲、安慰劑對照設計，旨在評估LBS-008的有效性、安全性和耐受性，預計收案約60位年齡介於12至20歲的STGD1患者。

日本受試者數據將有助於仁新醫藥未來在日本的新藥上市申請。Belite董事長暨執行長林雨新表示：「我們對於LBS-008第二/三期臨床試驗完成首位受試者給藥感到非常興奮。」