安成生物科技：突破性新藥獲准臨床試驗|安成生物科技

安成生技獲以色列衛生部許可，開啟EBS新藥二/三期臨床試驗

安成生物科技（6610）昨（18）日宣布，開發中治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）的新藥AC-203獲得以色列衛生部同意進行二/三期人體臨床試驗。

AC-203是一種外用軟膏，可治療發炎性皮膚疾病，包括EBS和大皰性類天皰瘡（BP）。此前，該新藥已於2023年4月取得美國食品藥物管理局（FDA）核准展開二/三期臨床試驗。

安成表示，全球約有50萬名EB患者，其中大部分為EBS患者。目前尚無任何有效的藥物可治療EBS，患者僅能透過傷口敷料保護傷口、使用抗生素預防或治療感染。

安成指出，這項在以色列進行的臨床試驗預計在三年內完成。若順利，AC-203將成為首個獲得核准用於治療EBS的藥物，為患者帶來新的治療選擇。