安成新藥取得台灣三期臨床試驗核准|安成生物科技

**安成生技泡泡龍新藥進展　以色列同意進行人體臨床**

台灣生技公司安成生物科技宣布，其治療罕見遺傳疾病泡泡龍的新藥AC-203獲得以色列衛生部核准，將進行第二／三期人體臨床試驗。

AC-203是一種外用軟膏，可用於治療發炎性皮膚疾病，包括泡泡龍和大皰性類天皰瘡。此次試驗是多國多中心第二／三期臨床試驗，與去年獲得美國FDA核准的試驗為同一計畫。

安成生技表示，泡泡龍全球中重症患者約14萬人。AC-203的試驗預計收案80位病患，預計今年底前收案60人後進行期中分析。若結果正向，2025年可完成試驗並申請藥證，最快2026年下半年可望取得美國藥證。

安成生技已將AC-203在中港澳地區授權給香港維健醫藥集團，在日韓地區則授權給日本Minophagen公司。其他地區的授權將待期中分析結束後再積極推動。