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竟天生物科技 2025/06/22 議價 議價 議價 -
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2023年12月20日
星期三

竟天新藥:突破性骨關節炎治療亮點|竟天生物科技

竟天生物科技(股票代號:6917)近日傳來喜訊,他們開發的治療骨關節炎局部疼痛新藥APC201,已通過安全評估委員會(SRC)的審查,確保了其安全性與耐受性,這意味著該藥物將可以進入二期臨床試驗階段。這個好消息對於公司來說是一大步進展,特別是在他們先前向衛福部食藥署(TFDA)提出APC101治療頭頸部帶狀皰疹後神經痛的二期臨床申請後。 APC201在澳洲進行的膝蓋骨關節炎局部疼痛的一/二期臨床試驗已經完成,並在12月4日完成了十位健康受試者的收案。昨日,SRC對試驗數據進行了審查,結果顯示APC201的血中濃度遠低於現行口服藥物,同時無法引起皮膚刺激性,也沒有嚴重的副作用,這讓人們對其安全性更有信心。 竟天生技表示,他們的APC201與目前市場上銷售額最高的外用藥物Pennsaid 2%相比,具有明顯的優勢。Pennsaid 2%雖然效果顯著,但使用的溶劑成分可能會造成病患部位的刺激和緊繃不適,且溶液劑型易於滴落,每天使用兩次的頻率也讓病患感到不便。而竟天的APC201則將藥物濃度提高到4%,能夠有效提高藥物在皮膚內的累積劑量,同時不添加刺激性溶劑,對皮膚不造成刺激。 這次APC201的二期臨床試驗預計將招收60位膝蓋骨關節炎疼痛患者,以確認劑量與療效,並預計在明年初正式啟動收案。對於這個市場,APC201的出現將可能帶來新的治療選擇,為患者帶來更多的希望。竟天生技也將全力加速旗下各項新藥的臨床推進,展現了公司對於新藥研發的堅定決心。

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