景凱生技今年來表現亮眼,不僅在臨床試驗上取得重大進展,還在海外授權方面有所突破。公司的小分子新藥JKB-122,即將邁入美國FDA與台灣TFDA的臨床三期試驗階段,這個新藥專門針對自體免疫性肝炎(AIH)的治療,已經獲得了美國FDA的孤兒藥資格認可。目前,該藥物在美國多個醫學中心進行臨床試驗,並在今年的1月份就達到了主要指標的統計上顯著效果。景凱生技計劃向美國FDA遞交臨床三期試驗申請,並尋找合適的合作夥伴共同推進。 此外,景凱生技在治療非酒精性脂肪肝炎(NAFLD)的新藥開發上也取得好成績。該公司的二期臨床試驗解盲結果已達標,預計在今年第二季度將向台灣TFDA遞交臨床三期試驗申請。這一系列的進展,不僅顯示了景凱生技在研發領域的實力,也為台灣新藥開發產業注入了強大的動力。
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