竟天 2新藥加速臨床試驗 |竟天生物科技

竟天（6917）金蛇年新藥開發火力全開，董事長王藹君表示，用於 緩解全身性帶狀皰疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101，正準備提交三期 臨床試驗申請；治療骨關節炎疼痛泡沫劑型新藥APC201，今年上半年 有完整的二期數據報告。隨著新藥臨床進展，目前積極尋求國際授權 與合作的機會。

專攻改良型新藥開發的竟天，鎖定以疼痛控制及皮膚發炎疾病為主 。旗下除了皮麻樂乳膏（LALP cream）和舒膚麻乳膏（LTC Cream） 2藥物已取得台灣利基學名藥藥證外，也有多項新藥產品進入臨床中 後期。此外，也擁有一座符合PICs／GMP規範的藥廠，包含乳膏凝膠 與 溶液劑型二條產線。

王藹君表示，相較全新成份的新藥開發，改良型新藥具有開發時程 短、成功率高且投入經費少之優勢，更重要的是，改良型新藥不僅具 有與已上市藥品相同的有效成分，更擁有較佳治療果及低副作用。近 年來，改良型新藥占美國FDA每年核准上市的新藥件數超過一半以上 ，成為全球藥物開發的一大顯學。

竟天自有的S4局部高濃度專利藥物傳輸系統，可延長藥物在皮膚內 釋放的時間，更能降低皮膚刺激性，以及降低全身循環的藥物毒性。 開發的藥物中，已取得藥證的皮麻樂乳膏已成功授權香港藥廠，而舒 膚麻乳膏不僅拿下國內的首發學名藥，更是在TFDA新法規下率先通過 審查頒發的國內第一張皮膚外用藥證。

另外，新藥部分，APC101已完成二期臨床試驗，今年將提出三期臨 床試驗申請；而已完成二期臨床試驗收案的APC201，預計上半年將有 完整的數據報告，屆時將展開全球多中心三期臨床試驗規劃，並推動 全球市場的技轉授權。

竟天已取得經濟部科技事業核准函，預計2025年依規劃時程提出股 票上櫃申請。