竟天生物科技加速兩新藥臨床進度|竟天生物科技

金蛇年來臨，竟天生物科技（6917）展開了新藥開發的強勁攻势。董事長王藹君透露，公司旗下的帶狀皰疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101，即將進入三期臨床試驗階段，並準備提交申請。同時，治療骨關節炎疼痛的泡沫劑型新藥APC201，也將在今年上半年提供完整的二期數據報告。

專注於改良型新藥開發的竟天，將疼痛控制及皮膚發炎疾病作為主要研發方向。公司旗下已取得台灣利基學名藥藥證的皮麻樂乳膏（LALP cream）和舒膚麻乳膏（LTC Cream），並有多項新藥產品進入臨床中後期。此外，公司擁有符合PICs／GMP規範的藥廠，擁有乳膏凝膠與溶液劑型二條生產線。

王藹君強調，改良型新藥相比於全新成分的新藥，具有開發時程短、成功率高等優勢。改良型新藥不僅與已上市藥品具有相同的有效成分，還能提供更佳的治療效果和低副作用。近年來，改良型新藥在美國FDA每年核准上市的新藥中佔據超過一半的比例，成為全球藥物開發的一大趨勢。

竟天自有的S4局部高濃度專利藥物傳輸系統，能夠延長藥物在皮膚內的釋放時間，降低皮膚刺激性，並減少全身循環的藥物毒性。目前，已取得藥證的皮麻樂乳膏已成功授權香港藥廠，而舒膚麻乳膏則在TFDA新法規下率先通過審查，獲頒發國內第一張皮膚外用藥證。

在新的藥物研發方面，APC101已完成二期臨床試驗，預計今年將提出三期臨床試驗申請。APC201則已完成二期臨床試驗收案，預計上半年將提供完整的數據報告，並展開全球多中心三期臨床試驗規劃，同時推動全球市場的技術轉移授權。

值得一提的是，竟天已取得經濟部科技事業核准函，並計劃在2025年依規劃時程提出股票上櫃申請，展開新的發展篇章。