浩宇生醫邁向3月上櫃新篇章|浩宇生醫

浩宇生醫，這家台灣的創新醫材公司，即將在3月上旬登上櫃櫃台，公司於27日舉行了上櫃前的業績發表會。總經理龍震宇在會上強調，浩宇生醫是全球少數專注於超音波治療腦科疾病的醫材公司之一。

龍震宇指出，公司的「NaviFUS 導航型聚焦式超音波系統」是針對復發性膠質母細胞瘤（rGBM）的首選適應症。他透露，該系統的三期臨床試驗預計在今年底前公布期中分析結果，並全力目標在2026年取得證照。

浩宇生醫董事長陳正也出席了發表會，他強調膠質母細胞瘤（GBM）是全球最難治的腦癌之一。陳正表示，每年美國約有1萬人因為這種病而去世，五年存活率僅6.9%，患者平均存活期僅八個月，而且其生存率和死亡率統計數據數十年來幾乎沒有進展。

陳正進一步提到，過去對於GBM的治療方式進展有限，美國FDA至今僅核准了五種GBM的治療方法。龍震宇則強調，浩宇生醫是全球僅有的三家開發超音波治療腦疾的醫材公司之一，其他兩家分別是以色列的Insightec和法國的Carthera公司。

浩宇生醫開發的NaviFUS系統，能夠與Avastin藥物結合使用，達到治療血腦屏障的效果。龍震宇透露，台灣已經開始進行NaviFUS系統的三期臨床試驗收案，美國也通過了將在第二季度進行三期臨床試驗，其中台灣預計收案26人，並預計在今年底前進行期中分析。

此外，NaviFUS系統也正在針對對頑性癲癇進行二期臨床試驗，該試驗於去年第三季度啟動，預計今年完成收案。