台寶生醫：創新抗排斥藥物進入二期臨床試驗階段

台灣新藥領域再創高峰，台寶生醫（6892）預防器官移植抗排斥新藥TregCe l（TRK-001）獲得台灣TFDA批准進行二期臨床試驗，這一里程碑意味著台灣新藥研發再往前邁進一大步。

TRK-001，這款由台寶生醫與美國合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥，已經獲得美國FDA的核准進行二期臨床試驗，並特別同意將台灣列為收案中心。這是台灣首次有新藥公司同時在美國和台灣進行跨國多中心調節型T細胞臨床試驗，展現了台灣新藥研發的實力。

該藥物將在美國西北大學紀念醫院以及台灣的台大、台中榮總、林口長庚等三家醫學中心進行臨床試驗，預計召收34名病患。這樣的布局將加速臨床試驗的進程，並目標在收案完成後一年內取得初步療效數據。

若試驗結果符合預期，台寶生醫將爭取再生醫療先進療法（RMAT）資格，以推動新藥早日上市。一旦上市，TRK-001還可依循孤兒藥法規取得7年的市場獨佔權，市場潛力顯著。

台寶生醫執行長楊鈞堯強調，Treg在人體中的含量非常稀少，因此必須精準取得並有效擴增。台寶生醫擁有純化與篩選Treg的專業技術能力，並已打造出能穩定量產的製程平台，這將有助於支持TRK-001中後期臨床試驗的推進。

根據市場調研機構GII的數據，全球免疫抑制劑市場在2020年已達215.8億美元，預計到2027年將超過511億美元，年複合成長率達13.4％。台寶生醫的這項新藥研發，將為台灣新藥市場帶來新的動能。