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泰合生技藥品

報價日期:2025/12/21
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泰合生技新藥連發,波波創利新篇章

多家台灣生技公司2025年將迎來產品上市前的倒數計時,其中藥華藥已率先在元月宣布其血癌藥物ET順利通過三期臨床試驗,並即將申請多國藥證。隨著藥華藥的帶頭,泰合生技(6467)、寶齡富錦、太景*-KY等公司也將在今年展開新藥申請上市許可的步驟。

合一生物科技目標在4月取得糖尿病足潰瘍產品ON101的五項適應症醫材許可,而逸達生物也計劃在今年8月底公布美國的第二項藥物上市許可。

近期在興櫃市場登櫃的泰合生技,正積極推進其抗血栓口溶膜新藥TAH3311的開發。該藥物目前正於美國進行臨床三期試驗,預計今年第二季度將公布臨床數據結果。泰合生技董事長李世仁表示,若試驗結果理想,將於第三季度申請美國及歐盟的藥證,並爭取在2026年於歐美市場上市。

寶齡生物科技則將其腎病新藥「拿百磷」帶入市場,該藥物預計將透過歐洲授權夥伴,同步申請雙適應症藥證。目標是今年第三季度取得高血磷症與缺鐵性貧血症兩項治療許可,這將有助於未來爭取高價的醫保給付。

太景生技的流感抗病毒新藥TG-1000(Pixavir marboxil)已於去年完成三期臨床試驗,並取得良好的數據。該藥物透過與大陸合作夥伴健康元藥業集團的合作,已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交上市許可申請,有望在今年獲得藥證。

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