國鼎生物科技領先美國新冠二期臨床試驗新藥進展|國鼎生物科技

國鼎生物科技（4132）近期來發表重大消息，他們研發的新藥Antroquinonol（商品名：HOCENA）成功獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，可以進行治療新型冠狀病毒肺炎的二期臨床試驗，這項成就是台灣生技產業的創舉！

國鼎公司透露，他們已向美國國家生物醫學高階研究和發展管理局（BARDA）提出專家會議申請，並規劃參與美國國家衛生研究院（NIH）的新冠肺炎候選藥物及技術平台，這表示國鼎對於新藥的發展充滿信心。

隨著全球新冠病毒肺炎疫情持續蔓延，確診人數已超過700萬，美國的確診人數更是突破207萬。國鼎表示，一旦新藥在臨床試驗中顯示出明顯的功效，他們將積極申請美國緊急授權使用（EUA），盡快讓新藥上市，幫助更多患者。

國鼎臨床醫學部醫師陳佩妮強調，Antroquinonol的臨床試驗是針對輕度至中度新冠病毒肺炎住院患者，按照美國FDA最新公布的指南，採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計，以確保試驗結果的科學性和準確性。

目前，尚無任何藥物或疫苗獲得美國FDA批准用於治療COVID-19，醫師只能根據病患的臨床症狀，給予標準的支持性療法或參與臨床試驗。國鼎總經理蘇經天表示，他們希望Antroquinonol除了能夠緩解症狀外，還能降低治療過程中的副作用，並順利進入市場。

由於全球各大藥廠都在積極申請新冠肺炎臨床試驗，美國FDA近期連續發布兩份指南，嚴格審查新藥的安全性試驗，這對於國鼎來說是一個重要的里程碑。國鼎成為台灣首家獲得FDA批准進行新冠肺炎藥物二期臨床試驗的生技公司，這不僅是國鼎的榮耀，也是台灣生技產業的榮耀。

除了新冠肺炎治療藥物外，國鼎的新藥Antroquinonol在治療非小細胞肺癌方面也取得進展，已獲得FDA批准進行第一線用藥的二期試驗；在胰臟癌治療方面，也已完成一期安全性試驗，即將進入二期功效性試驗。國鼎正以積極的態度，為人類健康作出貢獻。