台睿生物科技：年底新藥二期臨床收案在即|台睿生物科技

台睿生物科技（6580）董事長林群近日在記者會上透露，公司研發的全世界首款能抑制類管道形成的CVM-1118，用於治療神經内分泌腫瘤，已進入二期臨床試驗階段，預計年底完成收案。林群表示，除了申請孤兒藥資格外，也將向美國食品藥品監督管理局（FDA）提出突破性療法申請，預計明年中數據出爐後，申請藥證，最快明年底可望完成國際授權。 為應對未來三年約5.18億元的研發開支，台睿計劃辦理現金增資，每股發行價格暫定為25元，預計募集資金達5億元，並規畫於2025年申請上市櫃。 CVM-1118的二期臨床試驗預計年底完成最後一位病患收案後，將進行6個月觀察期，完整數據預計明年中出爐。考慮到樞紐三期試驗需要投入大量資金，台睿傾向與國外藥廠合作開發，目前已有多家藥廠表示合作興趣，預計最慢明年底完成國際授權。 此外，台睿另一項新劑型口服抗癌藥物TRX-920，也於今年獲得FDA及台灣食品藥品管理署（TFDA）的核准，即將在第四季在台灣啟動一期臨床試驗，希望快速找出最高安全劑量，並計劃對直腸癌、胰臟癌或肝癌進行TRX-920的二期臨床試驗。 林群強調，他投資新藥公司有三個重點：首先，團隊的經驗，包括在大藥廠的職位和曾經成功研發新藥的紀錄；其次，產品線是否齊全，台睿擁有6項研發品項，涵蓋早、中、長期開發階段，不僅市場前景良好，也能平衡研發風險和增加公司價值；最後，變現性，台睿已有一項藥品「西寧特」硒注射針劑成功取得藥證在台灣上市，並具備出場機制。