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泰合生技藥品

報價日期:2025/12/22
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泰合生技:成功研发抗血栓口溶膜,创新突破医疗新篇章

泰合生技再創新猷!旗下抗血栓口溶膜505(b)(2)新藥三期臨床試驗獲美國FDA認可,將與原廠錠劑進行生物相等性比較,這個試驗只須招募數十名健康受試者,預計兩個月內完成。若一切順利,明年底就有機會申請藥證,2025年就能上市啦!這款新藥可是全球首創的口溶膜劑型,上市後還能享有三年的獨賣期,市場潛力超過200億美元呢!

泰合董事長李世仁也表示,公司專注於抗血栓口溶膜、口頰溶膜與經皮吸收貼片等特殊劑型產品開發。其中,化療止吐藥品TAH4411口溶膜已獲日本許可上市,成為台灣藥廠在日本取得的第一個新劑型藥證,也是日本第一個化療止吐口溶膜產品。而新抗血栓口溶TAH3311則將原廠的抗血栓錠劑Eliquis改成不須喝水即可迅速溶於口中的薄膜劑型,今年初在美國的臨床一期試驗結果也如預期。

根據統計,2020年全球十大藥品中,抗血栓藥品Eliquis與Xarelto分別位居第三名與第十名,合併營收超過200億美元。泰合生技這次的新藥開發,無疑是台灣新藥研發的一大突破,期待未來能為全球患者帶來更多健康福音。

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