《KY(6550)肺癌新藥進展亮眼，三期試驗期中成果卓越》|F-北極星

北極星藥業-KY（6550）近期在美國進行的肺間皮癌臨床試驗三期期中分析報告已出爐，根據現有數據預估，整體試驗成功機率將超過80%。這項臨床試驗是針對北極星新藥ADI-PEG 20與一线用藥（Pemetrexed + Cisplatin）治療肺間皮癌的多國多中心聯合試驗，全球共計41家醫院參與，其中也包括台灣的醫院。二期臨床試驗已收錄176位病人，加上三期，總共需要收錄386位病患，目前已收錄232位。這次的期中分析主要關注於整體存活期（OS）的療效評估，並以統計學上顯著效果的機率（CP）作為評估依據。根據分析結果，CP大於80%，因此建議繼續進行三期臨床試驗。這對於ADI療效的證據以及取得藥證都是一個重要的里程碑。雖然疫情影響了過去一年的收錄進度，但北極星-KY表示將會盡全力加速收錄病人，期待早日取得藥證。