台塑生醫領航抗疫，創新技術發行新冠免疫證明|台塑生醫

台塑生醫大膽邁出步伐，與長庚大學及長庚醫院攜手合作，研發出「新冠病毒抗體酵素免疫檢驗試劑」，這項重大突破已經獲得食藥署的專案製造申請核准。就在昨日，台塑生醫正式宣布進入量產階段，並即將展開台灣與國際市場的銷售規劃。此外，已確定有兩家疫苗廠決定採用這項新技術。 隨著國內疫苗開發進入最後階段，各國也陸續開始施打疫苗，並開啟旅遊泡泡。這時，台塑生醫推出的「中和抗體效價試劑」便顯得格外重要。這項試劑不僅能夠縮短檢測時間和流程，還能夠節省成本，對疫苗開發提供有力支援。未來，它還有機會成為「免疫護照」，作為出入境時的健康把關證明。 回顧過去，台塑生醫去年9月承接了長庚大學與長庚醫院共同研發的「新冠病毒中和抗體效價檢測」技術，並在短短三個月內完成了量產最佳化生產條件的開發。根據食藥署法規要求，公司進行了三批次生產穩定驗證、標準校正產品開發與臨床性能驗證，確認量化檢測準確度達到94.2%。本月，專案製造申請順利通過核准，台塑生醫正式進入量產階段。 台塑生醫副總劉慧啟表示，這次推出的「中和抗體效價試劑」是全球唯一能夠能量化檢測中和抗體的技術。過去，疫苗開發過程或後續效果追蹤都需要送P3實驗室檢驗，這樣既耗時又費力，而且P3實驗室昂貴且稀少。如今，台塑生醫的這項新技術只需搭配簡單的酵素免疫檢測設備，就能判別是否有中和抗體產生，而這種設備在學校和醫院中相當普遍。