《拜登提疫苗專利改革，聯亞生技影響可控》|聯亞生技

台灣疫苗大廠聯亞生技強調，即使美國總統拜登支持開放疫苗專利，對於以重組蛋白疫苗為主打的本土疫苗廠影響有限。該公司表示，疫苗產業是一門極為複雜的領域，其抗原結構、製程、臨床驗證等都有很高的技術門檻，不僅模仿不易，還受到各國法規的限制。

聯亞生技指出，疫苗的製造過程非常複雜，且具有「製程即產品」的特點。因此，大多數疫苗公司不會將製程知識申請專利，以避免將關鍵技術變成公然資訊，讓競爭對手有機可趁。此外，疫苗與小分子藥物或大分子藥物不同，不適用學名藥或生物相似藥規範，仿製疫苗等於是重新開發一項新產品。

國際製藥生產聯盟（IFPMA）也強調，疫苗短缺的主要問題在於供應鏈瓶頸和原物料短缺，而廢除疫苗專利並不能幫助生產更多疫苗。擴大疫苗生產才是為全世界接種疫苗、結束疫情的最佳方式。

近期，拜登轉向支持世貿組織（WTO）豁免疫苗專利的提案，強制藥商放棄新冠肺炎疫苗的專利。這一決策預期將對創新疫苗製造商如mRNA疫苗製造商造成衝擊，但對以重組蛋白疫苗為主的高端和聯亞生技等本土疫苗廠的影響則有限。

專家們還指出，技術成熟的重組蛋白疫苗的保護並不僅僅依靠專利，更關鍵的是掌握配方組成、抗原鑑定、檢驗放行、生產製程知識及臨床試驗數據等不公開的技術。全球有能力量產疫苗的廠商不多，即使專利保護被豁免，後進廠商仿製疫苗也需要確保原料供應無虞，並具備量產能力，從製程確效、動物試驗到人體試驗，至少需要2-3年時間，對現有廠商的即時衝擊有限。