泰合中風藥：拓展美國市場新篇章

台灣新藥公司泰合生技（股票代號：6467）近期宣布了一項重大的里程碑，該公司研發的全球首創抗血栓口溶膜新藥TAH3311，已成功完成美國樞紐試驗的最終報告。該試驗結果顯示，TAH3311成功達到預期目標，將進一步申請藥證並啟動授權程序，目標是搶占全球260億美元的中風藥市場。

根據市場研究機構IQVIA的數據，2024年，美國市場對抗凝血藥物Apixaban的銷售額達到261億美元，這一數字使其成為全球最暢銷的小分子藥物。然而，由於Apixaban的原廠與學名藥廠之間的專利訴訟大多數獲得勝訴，學名藥廠最快要到2028年4月才能開始銷售。這為泰合生技提供了機會，該公司的專利布局具有獨特優勢，有望在市場上形成區隔。

TAH3311是一款適用於美國505(b)(2)法規的新藥劑型，這種藥物不屬於學名藥，而是基於已知藥物進行改進的新藥。泰合生技的專利布局相當完整，如果一切按預期進行，TAH3311將能夠搶先於原廠藥物進入市場，與之競爭。

泰合生技正積極尋找全球合作夥伴，以加速TAH3311的國際市場推廣，並有機會改寫中風治療藥物的發展歷史。公司已啟動全球市場規劃，並計劃在最遲下個季度向歐美兩大市場提交藥證申請，挑戰Apixaban的市場地位，並爭取每年超過200億美元的市場商機。