聯亞生技新策略：轉向Delta病毒測試申訴之路|聯亞生技

台灣疫苗生產商聯亞生技近日面臨重大挑戰，其新冠疫苗在申請緊急使用許可（EUA）時未能通過。根據最新消息，聯亞生技決定向衛福部食藥署及醫藥品查驗中心提出申訴，並提議進行一項新的免疫橋接試驗。這項試驗將以Delta變異株為對象，與AZ疫苗的抗體力價進行比較，以評估聯亞疫苗的中和抗體保護力。 指揮中心指揮官陳時中對此表示遺憾，並強調將根據國際疫苗進貨量來評估對台灣疫苗供應的影響。指揮中心發言人莊人祥則透露，聯亞生技的EUA未過關，但高端疫苗有機會再追加500萬劑的疫苗採購，這對相關企業族群來說是一個好消息。 聯亞生技在聲明中指出，食藥署在評估疫苗時僅考慮了對新冠病毒原型株的中和抗體力價，而沒有考慮到對Delta等變異株的免疫力。這種評估方式未能全面呈現聯亞疫苗的特性，也忽略了T細胞免疫反應的重要性，這是聯亞疫苗未能通過EUA的原因之一。 對於未來的計劃，聯亞生技表示將重新評估其在印度進行的1.1萬人三期臨床試驗。同時，聯亞藥也發布了重訊，指出已與母公司簽訂委託製造合約，並收取了50%的不可退還訂金，這將有助於支應疫苗生產成本。 儘管聯亞生技在疫苗研發上遭遇挫折，但公司自有產品銷售情況良好，並有穩定的國內外客戶，這對公司的財務業務影響有限。