國鼎生物新冠藥臨床試驗成功，創新突破|國鼎生物科技

國鼎生物科技（4132）最近公布了一個令人振奋的消息，他們研發的新藥Antroquinonol（Hocena）在新冠肺炎治療方面的二期人體臨床試驗，已經進入到了重要階段。這個試驗的目的是評估Hocena對於輕度至中度新冠肺炎患者的安全性和有效性。讓我們來細看這個重大突破吧！ 在這項二期臨床試驗中，共計招募了174位病患參與，其中第一階段的20位病患的臨床資料已經完成審查，並得到了「正面回應」。這意味著，Hocena在這個階段不需要進行任何調整，可以繼續進行第二階段的收案工作。美國食品藥物管理局（FDA）認可的數據監查委員會（DMC）也同意了這一決定，並目標在今年第二季度完成全部174人的收案。 國鼎生物科技強調，這項試驗是在美國、秘魯和阿根廷等地進行的，他們對於能在第二季度完成全部收案感到非常有信心。如果試驗結果如預期般正面，這將對公司向FDA申請緊急使用授權（EUA）以及申請新藥上市起到極大的幫助。 對於美國市場，國鼎生物科技目前正與藥廠進行授權洽談。而在國際市場方面，Hocena的南韓、俄羅斯、烏克蘭和土耳其的市場權已經授權給南韓的BNC Korea公司。該公司最近獲得了第一期簽約金200萬美元，並將獲得第二期簽約金200萬美元以及授權里程金合計1,800萬美元。一旦新藥上市或取得緊急使用授權（EUA），BNC Korea將根據藥品價格的25%支付銷售權利金。 這個好消息對於國鼎生物科技來說，是一個重要的里程碑。無論是對於公司自身的發展，還是對於全球抗疫的貢獻，都具有重大的意義。