台塑生醫：CDMO服務再創佳績，連續獲利新高峰|台塑生醫

台塑生醫近期在生物藥品領域的發展再創高峰，積極拓展CDMO（委託開發暨製造服務）商業合作版圖。近期，台塑生醫與日本樂敦製藥簽署策略夥伴協議，並於近日宣布與宇越生醫合作，共同推動新一代CAR-T細胞治療藥物的臨床及商業化生產。

台塑生醫董事長王瑞瑜表示，此次與宇越生醫的合作，不僅滿足宇越生醫二期臨床試驗的供藥需求，更關注於藥證申請與後續量產。雙方將整合臨床級製劑生產、GMP製造、品質管理等優勢，建立具國際競爭力的細胞藥物生產模式，確保製程穩定、產品一致及長期供應。

宇越生醫郭正宜博士強調，自2024年與台塑生醫簽署合作備忘錄以來，合作已邁入商品化階段。宇越生醫研發的anti-CD19 CAR-T細胞治療產品UWC19將在台塑生醫PIC/S GMP再生製劑廠進行製備，並同步推進產能擴充、品質控管及供應鏈整合，共同推動台灣高階細胞治療產業走向國際舞台。

為配合CDMO的進一步發展，台塑生醫計劃在台北內湖設立第二處再生製劑廠，預計2026年正式啟用。此舉將有助於應對市場需求，並提升台塑生醫在細胞治療產業的競爭力。

台塑生醫總經理劉慧啟透露，長春藤桃園生產基地正持續推展家醫療院所之合作計畫，並將配合CDOM進一步開展需求。預計2026年底前啟用的「台北廠」將是PIC/S GMP廠房，產能為桃園廠的3倍，而宜蘭生技園區規劃之CDMO產線產能則約為台北廠的「3倍」。

宇越生醫的anti-CD19 CAR-T細胞治療產品UWC19主要適應症為「非霍奇金氏淋巴瘤（NHL）」，第一期臨床試驗結果顯示安全性良好，並展現顯著療效。計畫第四季將展開多中心第二期臨床試驗，市場預期該產品有望挑戰並超越現有國際一線CAR-T療法。

健保署已核准國際CAR-T藥物納入健保給付，每劑金額約800萬元。若國產CAR-T能兼具臨床效能與成本優勢，將具備高度競爭力。劉慧啟強調，台北再生製劑廠將依循《再生醫療製劑條例》建置，全面符合PIC/S GMP規範，確保產品品質與供應穩定，推動台灣細胞治療產業進入成熟規模化階段。