昱厚新藥 申請二期臨床
昱厚生技(6709)昨(27)日公告,該公司研發中新藥AD17002 ,已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請研究者主導評估的二期人體臨床試驗,這項臨床試驗主要針對治療鼻病毒引起之氣喘。昱厚表示,獲准執行後,將有助取得較具規模的人體臨床試驗數據,進行下階段的相關臨床試驗,並證明黏膜免疫治療藥物具有「一藥多應適症」的龐大經濟價值。國內法人昨日罕見對興櫃生技股發出分析報告指出,昱厚是還未被發掘的疫苗與免疫新藥潛力新星,估算其每股合理價為301元,該公司旗下各新藥之每股價值貢獻,包括鼻炎30元、新冠解藥100元、氣喘103元、流感疫苗69元。昱厚公司三項發展中的新冠肺炎疫苗,待下半年進入人體臨床將再納入評估。本土法人初步給予昱厚75%的折價幅度,目標價82元。昱厚表示,免疫調節蛋白新藥AD17002應用於過敏性鼻炎治療,去年底已由台北醫學大學附設醫院執行完成Ib╱IIa臨床試驗,初步效果良好,公司除規劃後續的臨床試驗外,有鑑於過敏性鼻炎與氣喘在臨床表現上的共通性高,也同時與台北醫學大學推進下一階段的產學合作,研究探討AD17002應用於氣喘之免疫調控機轉,目前獲有重大進展,因此正式向TFDA提出由研究者主導治療鼻病毒引起之氣喘的二期人體臨床試驗申請。根據臨床觀察,學齡幼童因感染誘發喘鳴有80-85%來自病毒,成人發生喘鳴也有50%來自病毒感染,其中又以鼻病毒(Rhinovirus)是誘發氣喘急性發作的主要原因。昱厚指出,鼻病毒感染會誘導呼吸道上皮細胞產生IL-33、及第二型細胞因子等與急性發炎相關的傳導途徑,導致氣喘加劇,唯目前針對鼻病毒引起的氣喘發作尚無有效的上市藥物。