化妝品GMP驗證 內外銷添利器

國際各先進化妝品製造國家(例如：歐盟、日本、美國、東協)均已陸續推動化妝品GMP驗證，為提升我國化妝品整體產業之水準與國際間之競爭力，並考量國內產業現況及保障消費者權益，行政院衛生署與經濟部工業局於去年9月4日發布「自願性化妝品優良製造規範實施要點」，上週已通過第1批3家驗證廠商(包括：台塑生醫、花王及和康生技)，並持續開放化妝品工廠申請驗證。工業局指出，目前國內化妝品GMP以ISO 22716為主要參考依據，，並能充分與國際接軌；未來若ISO 22716有所修正，國內版本亦可同步修訂，符合產業發展脈動。化妝品廠商只要依循此一作業系統確實執行，即可通過我國化妝品GMP之驗證，開發國際市場，並與國際接軌。由於國內化妝保養品多屬於中小型企業，為避免實施GMP造成業界經營成本上的衝擊，故先期採取自願性GMP驗證方式。目前，政府已建立化妝品GMP推動平台，提供廠商相關諮詢與輔導，同時執行國內化妝品產業所需的GMP驗證服務。工業局同時指出，廠商只要向該局提出化妝品GMP驗證申請後，該局即開始進行資料審查，在查核小組委員資料審查完畢後，即透過驗證執行機構安排查核時程，原則上先申請者先行查核。現場查核通過後即產品抽樣，如產品抽樣通過且查核缺失改善，並經由經濟部工業局確認後，行文行政院衛生署告知廠商之相關劑型及其產品通過GMP驗證。截至目前為止，國內已有10家企業主動申請GMP驗證，其中台灣花王、台塑生醫、和康生技、瑩佳，以及詠麗等5家公司已通過現場評核。而台灣花王、台塑生醫，以及和康生技等3家已通過GMP驗證，並且取得衛生署核發之「行政院衛生署自願性化妝品優良製造證明書」，這對國內化妝品業者亦將產生鼓舞及仿效作用。展望未來，國內業者如欲出口至歐盟與東協地區，GMP是必備的門票。而在推動GMP的驗證時，相伴而來的是品質競爭力與產業形象的提升，亦會對內需市場產生擴大的效益，預計未來國內亦將與國際接軌漸漸採用強制驗證制度，國內每個化妝品公司應及早做準備。