研發肺結核核酸探針檢驗試劑 亞洲基因掌握利基市場

將分子醫學檢驗技術應用更上一層樓的亞洲基因科技，是一家專業研發、製造體外檢驗試劑（IVD）的生技公司，其中以具備高度之靈敏性與專一性的「肺結核核酸探針檢驗試劑」最受人注目，不僅通過行政院衛生署查驗登記，獲得行政院衛生署第三等級醫療器材許可證，更領先國際四大知名檢驗公司（Roche、Abbort、BD、Gen-Probe），通過印度CMC臨床試驗，並於上個月初正式獲得輸入許可，預估將有機會順利掌握主要市場。該公司總經理周錦生（右圖，周榮發攝）表示，世界衛生組織把肺結核、AIDS、瘧疾列為全球前三大傳染疾病，其中肺結核在亞太地區占有相當高之比例，而肺結核延燒的速度又相當快，因此若能提早確知是否為肺結核危險群，並及早投藥使其不易變異，將有效減緩肺結核族群的蔓延，因此，肺結核檢驗試劑發展的成熟度及準確性，佔著相當大的關鍵。周錦生指出，亞洲基因研發團隊係以發展液態晶片檢驗技術為基礎，自行研發出屬於自己的Liquid ArrayTMTechnology，並由此技術平台延伸研發出兩大核酸探針檢驗應用平台，即RAPID Array及Mobile Array，並經由該平台開發、量產一系列之核酸探針檢驗試劑，以檢驗各種傳染病、癌症及農畜業用檢驗試劑，不僅針對於人類、動物疾病，更前瞻的考量基因改造作物對人類的影響；由於為自行研發之技術，並申請三十三個國際專利，已陸續通過單管PCR、肺結核抗藥性等專利。亞洲基因的IVD技術，早已突破舊有技術範疇，如傳統DNA晶片，係在平面上進行偵測及反應過於密集，探針會有雜訊、易產生誤差，且培養溫度耗時，另有專利權的限制；而液體晶片乃探針分子可自由在水溶液中移動，每一探針給予最短時間、最適溫度，可達到最佳反應狀況，最重要的為自行開發之技術不受專利權限制，價格符合利基市場。