

亞洲基因科技(未)公司新聞
亞基科公司(股票代號:7426)這家專注於快篩檢測試劑的台灣公司,已經在這個領域深耕超過20年。他們不僅提供A型流感、B型流感、幽門螺旋桿菌、驗孕、排卵、肺結合分枝桿菌、腺病毒、輪狀病毒及登革熱等傳染性疾病的快篩試劑,這些產品還都取得了台灣衛生福利部藥品食品檢驗局(TFDA)的藥證,讓消費者用得安心。 面對2020年開始的新冠肺炎疫情,亞基科公司也沒有袖手旁觀。他們的研發團隊與國內A公司攜手,開發了新冠病毒的快篩抗體檢測產品。現在,他們又完成了新冠病毒快篩抗原檢測產品,並已向TFDA申請緊急使用授權(EUA),預計2021年下半年可以完成。 亞基科公司的團隊專注於体外診斷醫材,特別是檢測檢體病毒抗原和血液可辨識病毒IgG/IgM抗體的產品。他們與A公司合作的血液可辨識病毒IgG/IgM抗體快篩檢測試劑已經取得CE認證。為了維持競爭力,亞基科公司現在主要專注於檢測檢體病毒抗原的快篩檢測試劑,並已向衛福部申請TFDA緊急許可(EUA)。此外,他們還研發出能夠節省時間和人力,確保檢驗一致性和精準度的自動化儀器設備。 未來,亞基科公司將以客製化服務和經營策略,擴大在快篩檢驗試劑市場的佔有率,帶動企業的運營成長。這家台灣公司在快篩檢測試劑領域的專業和努力,不僅保證了品質,更在疫情這樣的非常時期,為人們的健康安全提供了強有力的保障。
公司一向以自力開發傳染性疾病試劑,因應2020年以來新冠肺炎疫情在全球肆虐,研發團隊除了2020年與國內A公司合作研發新冠病毒系列之快篩抗體檢測產品,目前團隊也已完成新冠病毒系列之快篩抗原檢測產品,並已申請台灣TFDA緊急使用授權(EUA),期盼2021年下半年可完成。
亞基科指出,團隊專業從事於體外診斷醫材中的檢測檢體病毒抗原,或血液可辨識病毒IgG/IgM抗體的相關產品,團隊與A公司合作之血液可辨識病毒IgG/IgM抗體快篩檢測試劑也已取得CE認證,為確保及維持競爭優勢,目前主要專注檢測檢體病毒抗原快篩檢測試劑,也已向為衛福部申請TFDA緊急許可(EUA),且已研發出可節省大量時間及人力的自動化儀器設備,達到確保檢驗的一致性與精準度,未來將以客製化服務及經營策略,擴大在快篩檢驗試劑的市占率,帶動企業營運成長茁壯。
【台灣新聞】 哇塞,最近台灣科技界可是熱鬧非凡啊!有一家叫做《亞洲基因科技》的公司,真的是搖身一變,成為了國內外的焦點呢!這家公司在新冠肺炎快篩試劑的研發上可是大放異彩,為什麼呢?因為它們的研發速度超快,而且技術超強! 你們知道嗎?這家公司的快篩試劑團隊,由寶齡富錦、台康和安?生醫組成,他們可是國內第一個送件給衛福部食藥管理署準備取證的民間隊伍哦!而且,他們的目標是5月開始試量產,7月就能量產百萬劑抗原快篩,真的是超級神速! 這款快篩試劑有多厲害呢?台康生技副總經理張志榮說,這款試劑的敏感性非常高,病毒量只要1,000個就能測出來,精準度幾乎是100%!這意味著,在病患還沒有出現發病徵兆的時候,就能透過這款試劑檢測出來,真的是太厲害了! 這個團隊的成功,其實是多方合作的結果。安?生醫董事長沈三泰帶領團隊成功篩選出能辨識新冠病毒抗原的單株抗體群,而台康則是抗體製造商,提供抗體作為快篩試劑量產的材料。最後,由寶齡富錦負責最後的開發製造,這款新冠肺炎病毒抗原快篩試劑就這樣誕生了! 對比起來,國家隊的中研院楊安綏實驗室團隊,他們的研發進度也很不錯,但民間隊伍的速度卻是讓人驚艷。不過,這並不代表國家隊就會放棄,因為他們已經有20至30家廠商報名後續產品開發了。 這幾家公司完成產品開發後,還要經過中研院的查核,這個過程相對長且繁複。但無論如何,這次的合作讓我們看到了台灣科技實力的提升,也讓我們對未來充滿期待!
寶齡富錦,台康和安?生醫組成新冠肺炎快篩試劑團隊,為何能成為國內第一個送件衛福部食藥管理署(TFDA)準備取證,且最快一個月就能量產的民間隊?答案就是:彈性大、節省繁複流程。
根據寶齡富錦團隊規劃,順利取證後,目標5月開始試量產,7月可量產百萬劑抗原快篩供國內、外急需。台康生技副總經理張志榮說,該款快篩試劑敏感性相當高,病毒量僅1,000個也測得出來,精準度幾乎100%。換句話說,剛感染的前五天,病患尚未有發病徵兆,就可透過此款快篩檢測出來。對於三方合作,他表示,安?生醫董事長沈三泰率領團隊成功篩選出能辨識新冠病毒抗原的單株抗體群,可作用在新冠病毒不同的抗原結合位,因此找到安胜組隊,加上台康為抗體製造商,提供抗體作為快篩試劑量產材料,並結合寶齡最後開發製造,完成這款新冠肺炎病毒抗原快篩試劑。
而國家隊的中研院楊安綏實驗室團隊,3月9日已對外公布完成製造新冠病毒檢測抗體群,預計交付廠商產品開發後於6月底量產。相較國家隊進度,民間隊不但已送審,5月還將進入試量產,似乎搶了先機。
不過,中研院這場發表會,當時已有20至30家廠商報名後續產品開發。中研院也表示,發表後一個月內將完成病毒抗原檢測裝置原型,以及血清抗體檢測裝置原型試劑和原型製程開發,4月10日交付徵選廠商進行產品開發。
過程中,中研院抗原快篩方面篩選出,包括東耀生技、台塑生醫、亞洲基因、寶齡富錦、普生、瑩芳和泰博等七家;而血清抗體快篩,則有東耀生技、台塑生醫、寶齡富錦、普生、瑩芳、泰博、凌越、洹藝共九家。
流程上,這幾家公司完成產品開發後,要再交由中研院查核是否符合授權標準,過程相對長且繁複
亞基科瞄準傳染病分子醫學檢驗技術與產品,多年來透過大力投入 「液態晶片」及其衍生科技的開發,已成功發展出4個專業技術平台 及24個專利,其中包含22個發明專利(美國專利占5成),及2個新型 專利,目前開發完成高度危險性傳染病及個人化醫療檢測產品10餘項 ,6項產品獲得衛福部認證,各項檢驗試劑將陸續商品化。
為因應高性能產品之量產及品質管制之需求,亞基科設有高性能G MP工廠及GLP標準研發實驗室,進期發展ICT快篩技術以檢驗各種傳染 疾病,也積極與疾病管制署共同合作開發登革熱檢驗試劑。
亞基科之登革熱NS1快速檢驗試劑已經取得衛福部醫療器材許可證 (衛部醫器製字5613號),在台廠的品質及成本優勢下,亞基科將會 大力拓展台灣以及海外登革熱流行地區的市場。
亞基科董事長呂萬賢表示,由疾管署技轉細胞加上亞基科的專業技術,開發「登革病毒NS-1抗原快速檢驗劑」(衛部醫器製字第005613號),該項檢驗劑試紙操作簡便,可於極短時間(15分鐘內)完成登革病毒的檢驗。
登革熱快速檢驗試劑將運用於第一線基層醫療單位,不僅可快速得知個案檢驗結果,協助醫師評估及提供適當的臨床處置,並能讓衛生局掌握並啟動防疫作戰,以有效阻斷疫情,對於國家登革熱控管扮演相當關鍵的角色。
呂萬賢指出,該試劑可檢測4種不同血清型(第1至第4型)的登革病毒,靈敏度及特異性極佳,試紙條使用方便,無時間、空間的限制,日後可開發為東南亞疫區的國家控管試劑及家庭衛生醫療器材。
另外,亞基科依據側流免疫層析原理,還開發出NS-1抗原快篩卡匣,結合ICT技術與特異性單株抗體,製備各種劑型的登革病毒快篩試劑,可在診所、檢驗中心、機場及海關進行病患及可疑旅客的快速篩檢,操作簡便、結果精準、物美價廉,其性價比已超越國際品牌,日後將提供海外病患的適切服務。
董事長呂萬賢表示,公司與衛生福利部疾病管制署於三年前就開始合作,由疾管署技轉細胞加上公司製作檢驗試劑的專業,終於成功生產的登革病毒NS-1抗原快速檢驗劑(衛署醫器輸字第005613號),並可於極短時間(15分鐘內)完成登革病毒之檢驗,對於國家登革熱之控管扮演相當之角色。
他指出,本試劑可同步檢測四種不同血清型(第1至第4型)之登革病毒,靈敏度及特異性極佳,日後可開發為東南亞疫區之國家控管試劑及家庭衛生醫療器材。
另外,亞洲基因依據免疫層析原理,還開發出NS-1抗原快篩卡匣,結合ICT技術與特異性單株抗體,製備各種劑型的登革病毒快篩試劑,可在診所、檢驗中心、機場及海關進行病患及可疑旅客之快速篩檢,其性價比已超越國際品牌。
還有NS-1╱IgM╱IgG雙價快篩卡匣,登革病毒在人體內增殖以及宿主對登革病毒之免疫反應是動態的、相對的消長關係, 登革病毒之偵檢在更周全考量下,應考量同步進行登革病毒NS-1抗原及其特異性IgM/IgG抗體之偵檢,在兩者消長關係下,可以更正確的判斷登革病毒感染之現狀,因此亞洲基因積極發展登革病毒NS-1/IgM/IgG雙價快篩卡匣,將提供醫師及檢驗師很好的支援。
最後他強調,公司在此成功的基礎上,正在積極研發針對一、登革熱病媒蚊作檢測的試劑二、登革熱分型檢測試劑,預計此兩項產品將於今年底上市,加上目前的登革熱NS1抗原快速檢驗試劑,屆時三合一產品上市,公司對抗登革熱的檢測預防技術將獨步全球。
吳壽山指出,櫃買中心持續推廣創櫃板,協助微中小企業進入資本市場,創櫃板目前資本額最大的公司為亞基科(7426)的2.4億元,興櫃公司資本額目前至少都在1億元以上;明年目標至少有40家公司登錄創櫃板,從衝刺量改為質的策略。
至於台灣證券交易所通過資本額20億元以上的創投公司開放上市,吳壽山指出,創投公司要永續賺錢,若是資金額不大,或是投資產業還在初期發展階段,投資期間可能要拉長,此外也要考慮投資風險,有些產業需要大筆資金扶植,例如早期台灣的半導體產業。下個重點產業就是生技業,而且最多群聚在櫃買市場。
吳壽山提醒,投資中小企業前段投資風險較高,投資大企業則需要與公司形成共識,因此開放什麼樣態的創投,與是否開放讓陸資來掛牌,都需要再研議。
南科管理局表示,南科生技產業蓬勃發展,目前已有效核准63家生技廠商進駐,總投資額達235.8億元,在製藥、醫藥生技、食品生技、醫療器材及醫用檢測等領域都有傑出表現。
此外,近年來南科持續推動「南部生技醫療器材產業聚落發展計畫」,截至104年8月31日,已有效核准41家醫材廠商進駐,總投資金額達83.4億元。
生技醫療器材廠商之產品,亦陸續通過國內外相關認證及上市許可,其中5家南科廠商,成功開發人工牙根,並通過衛生署人工牙根查驗登記、21家廠商通過GMP(優良製造標準)認證,6家廠商獲生技新藥產業發展條例資格審定,28家廠商取得TFDA(衛生福利部食品藥物管理署)認證許可,11家產品上市許可通過FDA(美國食品藥物管理局)認證許可,18家廠商產品上市許可取得CE(歐盟)認證許可。
亞洲基因科技(亞基科)是由工業技術研究院所推薦,主要研發及製造結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑、結核分枝桿菌快速檢驗試劑套組及登革熱病毒快速檢驗試紙。
亞基科已發展出RAPIDArrayR、MobileArrayR、HybridStripTM及ICTstrip等4個技術平台,持有的22項發明專利中美國專利占50%,另外還有2個新型專利。
櫃買中心指出,現階段這113家創櫃板申請公司,電子科技占有34 家、生技醫療24家、文化創意21家、電子商務12家、農林漁牧7家、 社會企業1家;其中農企、文創、電子商務是3大重點產業,目前已逐 漸在創櫃板形成產業聚落。
而進一步觀察創櫃板的62家已完成籌資公司分布,電子科技共有1 8家,是目前最大的族群類別,合計募資金額達5,007萬元;其次為生 技醫療類別共16家,總募資金額高達8,494萬元,稱霸各族群之冠; 而文化創意類別共有13家,合計募資金額達2,671萬元;另其他則分 布在農林漁牧、電子商務、社會企業等類別。
切入創櫃板個別公司狀況觀察,根據登錄創櫃板前辦理籌資資訊顯 示,亞洲基因科技(7426)以新台幣2,852萬4,000元,登上籌資金額 之冠,其次為達勝科技(7419)以新台幣1,805萬0,292元緊追在後, 易宏生物科技(7421)、華上生技醫藥(7427)、旗津窯文化藝術( 7408)及正能光電(7410),均透過創櫃板籌資金額達新台幣1千萬 元以上。
櫃買中心主管表示,籌資金額1千萬元以上的公司,超過半數來自 於生技醫療產業,凸顯生技業不僅亟需資金,也代表台灣生技產業正 蓬勃發展。
櫃買中心指出,展望明年創櫃版市況,預估總送件申請家數可望上 看185家。
根據櫃買中心統計,亞洲基因科技股份有限公司(7426)以新台幣 2,852萬4,000元籌資金額居冠,其次為達勝科技股份有限公司(741 9)以新台幣1,805萬0,292元緊追在後,易宏生物科技股份有限公司 (7421)、華上生技醫藥股份有限公司(7427)、旗津窯文化藝術股 份有限公司(7408)及正能光電股份有限公司(7410),透過創櫃板 籌資金額均超過新台幣1千萬元。
其中,籌資金額超過1千萬元以上的公司,超過半數都來自於生技 醫療產業,凸顯生技醫療產業不但亟需資金,也代表台灣生技產業正 蓬勃發展。
目前亞基科積極建置一條龍自動化、高通量檢測系統,以發揮其P 3實驗室防疫功能及代驗能量,保持在東南亞高危險性疾病檢測服務上的領先地位。
亞基科開發的10餘項檢驗試劑產品,6件取得衛福部二類醫材許可,代表性產品為,肺結核、登革熱、B型肝炎、C型肝炎及愛滋病等三合一血液檢驗試劑,產品不僅擁有自有專利,相較國際大廠,其精準度高、速度快、價格更有競爭力。下半年台北GMP二廠、P3實驗室、分生實驗室等一條龍自動化生產線投產後,將大幅提升台灣高危險性傳染病檢測試劑市占率。
亞基科四大技術平台及其應用:一、RAPID Array科技平台專為單一傳染病設計,在政府研發專案督導與獎勵下,已開發出人類結核病、牛結核病、B型及C型肝炎病毒、愛滋病病毒、SARS、豬瘟病毒、人類乳凸病毒(子宮頸癌元兇)、砂眼披衣菌及淋病等同步檢驗試劑。
二、Mobil Array科技平台專為多重傳染病偵檢設計,「B型、C型肝炎病毒及愛滋病病毒三合一偵檢試劑系統」為代表性產品,可篩檢血袋,以台灣每年待檢驗的捐血血袋達250萬,重要性不言而喻。此一技術平台在未來「個人化醫療事業」也深具重要性及發展價值,例如,黃熱病病毒、MERS病毒等突發、高危險性傳染病之緊急篩檢,第二型糖尿病、老人失智症等優質生活與生命之預防醫學需求,唐氏症、地中海型貧血等遺傳疾病優質生活與生命之預防醫學需求,老齡化醫學保健服務等方面,特別是跨國性醫學檢驗合作。
三、創新的Hybrid Strip技術平台專為開發中國家設計,「結核分枝桿菌快篩試劑套組」通過歐盟CE認證,已銷往印尼、馬來西亞,靈敏度高、簡便、成本低,媲美ROCHE、B-D及Genprobe等國際大廠產品。
四、ICT strip技術平台的登革熱試紙(對抗NS1抗原)技術精良,兩年來為疾管署指定購買,放眼東南亞及中南美等各國每年登革熱患者達2千萬人,產品具有小兵立大功的爆發力。
董事長呂萬賢表示,公司不惜耗費重資,建立P3代檢中心,是全國唯一私人企業自行成立符合WHO規定的世界級代檢中心,目前公司從生產製造、檢測、銷售已是產銷一條龍,相對以往都需要由美國支援協助的情況已改變,加上品質超越原有技術,價規方面也相對便宜是醫檢技術一大突破。
他說,亞洲基因經營團隊具有多年DNA診斷試劑研發、產品開發、製程技術分析及管理能力,其優秀幹部及研發人才皆有國內外相關的學,經歷背景並具有紮實的研發技術及經營管理實力,是公司能一路成長主要因素。
亞洲基因於2001年完成台南科學工業園區之投資進駐,利用「液態晶片技術」(Liquid Array)技術平台開發、量產一系列的傳染病及癌症DNA檢驗試劑,以檢驗各種傳染病及癌症,並針對研發成功之核酸標示特用化學品進行商業用途之開發,目前擁有2.5個單位的標準廠房,內設BL2第二級微生物實驗室及化學、微生物、分子生物學研發實驗室。展望未來公司將以立足台灣,開拓東南亞、放眼全世界為努力目標。
成立於2000年,6月登錄創櫃板的亞基科,目前實收股本2.4億元,主要瞄準傳染病分子醫學檢驗技術與產品,亞基科董事長呂萬賢表示,多年來透過大力投入「液態晶片」及其衍生科技的開發,已成功發展出4個專業技術平台及24個專利,其中包含22個發明專利,美國專利占5成,另2個是新型專利,目前開發完成高度危險性傳染病及個人化醫療檢測產品10餘項,六項產品獲得衛福部認證,各項檢驗試劑將陸續商品化。
呂萬賢說,亞基科的RAPID Array、Mobil Array、Hybrid Strip、 ICT strip等四大技術平台各有特色,RAPID Array專為單一傳染病設計的自有專利的試劑,目前第一級肺結核試劑已取得衛福部查驗登記,及健保給付,第三級肺結核試劑申請查驗登記中,相較於國際醫藥大廠同類試劑,其靈敏度、速度毫不遜色,成本更是大幅降低,市場性值得期待。今年初以ICT strip技術平台完成登革熱試劑開發,過去兩年是衛福部疾管署指定購買品項,未來外銷東南亞及中南美洲每年有2千萬人次潛力。
櫃買中心表示,今日登錄創櫃板之6家公司,分別為:1.奇多比行動軟體公司(7423),產業類別為電子商務類,主係從事多媒體互動式App編輯製作。2.亞洲基因科技公司(7426),產業類別為生技醫療類,主要係發展液態晶片(Liquid Array)技術平臺。3.華上生技醫藥公司(7427),產業類別為生技醫療類,主係從事研發奈米金藥物輸送技術及癌症標靶新藥。4.纖米公司(7430),產業類別為農林漁牧類,主係經營獨家專利的鮮米自動販賣機。5.早安健康公司(7 431),產業類別為文化創意類,主係從事早安健康雜誌之銷售及嚴選電子商務平台。6.昱程科技公司(7433),產業類別為生技醫療類,主係銷售遠紅外線軟式電熱片。
觀察這六家公司,以生技醫療、電子商務等產業為主。台新投顧研究員蔡逸賢指出,台灣的生技醫療產業因為適逢生技月,7月5日有「生技產業大趨勢高峰論壇」登場,會中將討論全球生技產業的發展趨勢,此外第3季有一些重量級的新藥公司可能會申請上櫃,對醫材族群來說也是拉貨旺季,因此近期生技產業可說是題材性十足。
繼今年1月3日創櫃板開板啟用,一口氣有19家公司陸續進行創櫃前籌資之後,5月分再度展開新一波的創櫃籌資熱潮,繼台隆節能科技 (7422)、奇多比行動軟體(7423)、膳安國際(7425)、戴維科技 (7428)、德瑪凱(7429)等5家已於5月中完認股作業後,纖米等4 家也在上周四、五兩日完成申購作業;櫃買中心表示,等這9家公司在認購人完成繳款,並完成增資後變更登記後,即可向櫃買中心申請登錄創櫃板。
櫃買中心表示,截至上周五為止,已經累積有42家公司向櫃買中心申請登錄創櫃板,其中今年元月初第一批申請登錄的公司,已經有1 7家公司順利完成籌資、正式登錄創櫃板,另外還有2家公司已完成籌資,隨時可以申請正式登錄創櫃板。而五月中以來,已有9家公司先後完成認購申請,正陸續進行繳款作業,等增資完成,並向經濟部申請變更登記之後,即可申請正式登錄為創櫃板。
亞基科則是於27日開始認購,若認購足額且繳款成功,最快這些公司將於下半年初可登錄創櫃板。
根據櫃買中心統計,目前已有38家公司向櫃買中心申請登錄創櫃板,其中計有17家公司正式登錄創櫃板,2家公司完成籌資,18家公司輔導中,1家公司申請審理中。
目前18家受輔導公司中,有10家公司陸續於5月透過創櫃板辦理登錄前的籌資,其中,台隆等五家公司已於5日開始揭示籌資資訊,12日開始透過創櫃板認購,而華上等五家公司則預計自今日起陸續於創櫃板專區,揭示其籌資資訊至少五個營業日,而後進行投資人認購及繳款作業。
值得注意的是,這次認購期間比較短,包括華上生醫、早安健康、昱程三家公司,認購期間僅有二天,亦即21日及22日,纖米的認購期間為21日到23日三天,而在現增價格方面,華上生醫及纖米的每股現增價格為25元,早安健康為20元、昱程為12.5元。
至於27日才開始進行創櫃板認購的亞基科,每股現增認購價為12元,雖然價格為五家公司中最低,但因籌資股數多,計劃募集金額高達8,400萬元,是五家公司中最多。
合計五家企業若現增認購及繳款順利,將募資1.29億元資金。
根據櫃買中心統計,截至4月底止,累計已有37家公司向櫃買中心申請登錄創櫃板,其中計有17家公司正式登錄創櫃板,兩家公司完成籌資,18家公司在輔導中。
櫃買中心表示,台隆等七家公司,將陸續於創櫃板專區揭示其籌資資訊,揭示時間至少五個營業日,然後進行投資人認購及繳款作業,等於從今日起即可正式開始進行認購。
根據目前進度,包括台隆、奇多比、膳安、戴維科技、德瑪凱五家公司,其認購期間為12日起至16日止,繳款期間則為21日起至27日止,剩下亞洲基因及華上生技兩家公司,則尚未公告相關資訊。
而在現增價部分,奇多比及德瑪凱兩家公司訂為10元,戴維科技訂為12元、膳安訂為15元,台隆訂價最高,現增價每股訂21元,總計五家公司將向外募資金額近3,000萬元。
若投資人想進行創櫃板公司認購,開始接受認購申請時間為各公司於該專區所公告認購期間首日早上9點起,投資人須以自然人憑證、工商憑證或金融憑證(即一般股票使用之網路下單憑證)登入該系統,始可認購。
此外,因創櫃板公司非屬股票公開發行公司,為保護投資人權益,避免其暴露於過高風險之下,非專業投資人必須於櫃買中心「創櫃板公司籌資系統」確認「風險預告書」後,才可以進行認購作業,且一年內透過創櫃板進行認購的投資金額不得超過6萬元。