題材爆發 新藥股強勢亮燈

新藥股7日在藥證、新藥查驗登記申請（NDA）、商業化等題材加持下，全面點火！其中泰合（6467）受惠抗血栓新藥美國NDA進入實質審查，7日股價漲幅逾18％；共信-KY（6617）寵物抗癌新藥上市審查過關，股價攻上漲停；漢達（6620）則在505（b）（2）新藥取得美國FDA最終核准同步走揚；藥華藥（6446）也在營收創高及美、日ET 藥證題材助攻下翻紅，成為盤面多頭焦點。

興櫃掛牌的仁新*（6696），挾子公司Belite Bio眼科新藥Tinlar ebant競逐全球首款斯特格病變（STGD1）新藥藥證，7日股價飆漲逾 3成，改寫股票分割後新高；若還原每股面額10元計，仁新股價可達 1,745元，超車藥華藥、保瑞（6472），成生技新股王。

保瑞在委託代工暨製造服務（CDMO）訂單回補、專科藥銷售創高帶動下，8月營收21.8億元、年增59.22％，前八月營收139.79億元、年增6.09％；保瑞旗下晨暉（1271）受惠WGN（威德）併購效益，營收年增逾3.6倍。保瑞7日收平盤價416元。

連三日大爆利多的新藥股，由藥華藥帶頭報佳音，8月營收26.2億元、年增105.4％，再創單月新高；藥華藥新藥Ropeg已取得日、美原發性血小板過多症（ET）藥證，治療版圖由真性紅血球增多症（PV）跨足ET，進入雙適應症成長階段。

泰合抗血栓口溶膜新藥TAH3311進入美國FDA實質審查，最終審查目標日（PDUFA）訂於明年4月22日。TAH3311目前歐洲上市許可申請也已進入審理，美歐雙軌取證增添授權想像空間。

共信則受惠動物靶向腫瘤消融新藥「思沛康注射液」治療犬科黑色素瘤的上市技術資料審查獲農業部通過，股價攻上漲停。共信已規劃進一步拓展美國、澳洲、日本、中國及香港市場。

漢達旗下505（b）（2）新藥HND-039取得FDA最終核准，已具備美國上市銷售資格，後續將加速評估自主銷售或對外授權。