北極星新藥拚拿三藥證 |F-北極星

興櫃股北極星藥業-KY（6550）營運發展多管齊下，董事長陳鴻文表示，公司開發癌症新藥ADI-PEG 20，目標明年起至2026年獲得三項新藥藥證；細胞治療領域自今年第4季也可開始貢獻營收；宜蘭CDMO（委託開發暨製造服務）廠預計兩年內可開始運轉。北極星藥業目前實收資本額71.8億元，為國內資本額最大的新藥研發公司，營運主體包括美國Polaris Pharmaceuticals Inc.、美國DesigneRx Pharmaceuticals Inc.、大陸四川迪瑞藥業（成都）公司及台北瑞華新藥研發公司。北極星藥業-KY日前已通過證交所第一上市許可申請， 預計今年第2季可掛牌上市。陳鴻文表示，北極星藥業開發的癌症新藥ADI-PEG 20，是一種能切斷癌細胞能量供應的代謝療法，目前鎖定肺間皮癌、肝癌、軟組織肉瘤及腦癌四種疾病，採聯合用藥臨床策略，肺間皮癌三期臨床試驗預計今年8月進行解盲，目標明年取得藥證。另外兩項適應症肝癌、軟組織肉瘤，也會在今年啟動三期臨床、二╱三期臨床，若一切順利，將分別在2025年及2026年取得藥證。除新藥的發展外，北極星藥業積極規劃細胞治療布局，投資2,500萬美元取得美國Nanotein Technologies公司41%股權，北極星擁有最優先投資權及生產權，以及銷售額的15%權利金。Nanotein Technologies公司主要生產項目為培養基，可用在細胞治療CAR-T，能讓T細胞活性更有效率，這項產品今年第4季就可開始貢獻北極星藥業營收。在CDMO布局上，北極星藥業投資20億元在宜蘭科學園區設CDMO工廠，日前已通過竹科管理局的核准，公司目標2024-2025年加入營運。陳鴻文表示，北極星藥業在加州有一座小型工廠，將扮演公司新產品試量產工廠，等到訂單擴大時再移到台灣生產基地。