公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得馬來西亞專利

1.事實發生日:111/07/14

2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得馬來西亞專利，

專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds effective

in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and uses thereof)」。

6.因應措施:不適用。

7.其他應敘明事項:

一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲、歐亞、南非、中華民國專利，

今又獲得馬來西亞專利，至今已獲得13國專利，亦已遞交中國、歐盟、日本等世界各國

共10件專利申請案，目前積極審核中。

二.本專利有效期限尚有14年，最多可至西元2041年。

三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630已獲台灣FDA核准通過進行臨床一期

試驗，目前試驗執行中。SNP-630的有效代謝物亦已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量

組共36名受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治

療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，

除本身藥理活性更強外，SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療

脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。

四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大藥

廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有數個品項進入臨床三期試驗，但NASH市場巨大，

可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大

國家(法國，德國，義大利，西班牙和英國)和日本的NASH市場，在未來十年的複合年

增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測，全球NASH藥物的市場

規模在2025年上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同

合作或授權等事宜。

五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。