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欣耀生醫公司公告
1.董事會決議日期:114/04/17
2.減資緣由:因原獲配限制員工權利新股之員工離職，將收回之限制員工權利新股辦理
註銷減資。
3.減資金額:新台幣55,300元
4.消除股份:5,530股
5.減資比率:0.01%
6.減資後實收資本額:712,918,650元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:114/06/06
9.其他應敘明事項:無。
2.減資緣由:因原獲配限制員工權利新股之員工離職，將收回之限制員工權利新股辦理
註銷減資。
3.減資金額:新台幣55,300元
4.消除股份:5,530股
5.減資比率:0.01%
6.減資後實收資本額:712,918,650元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:114/06/06
9.其他應敘明事項:無。
本公司高肝安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)合併不成癮止劇痛藥於換膝手術病人肝安全性及術後疼痛控制臨床試驗取得試驗最終報告
1.事實發生日:114/04/10
2.研發新藥名稱或代號:安泰拿疼(SNP-810)及其新複方
3.用途:本試驗屬於本公司SNP-810應用於手術病人肝安全性之臨床試驗，為SNP-810
首次用於病人之臨床試驗，試驗目的為取得SNP-810肝安全性及合併使用不成癮
止劇痛藥藥效/藥動資料。此產品希望達到高肝安全性及更好的止痛效果。試驗
設計是多劑量、雙盲、單中心試驗，接受換膝手術之受試者隨機分成三組：
(1)口服給予SNP-810；(2)口服給予不成癮止劇痛藥；及(3)合併口服給予SNP-810
及不成癮止劇痛藥；預計完成36位受試者。
4.預計進行之所有研發階段:
本試驗已於112/11/1收案完成，113/8/27接收到顧問公司提供的臨床試驗分析資料
，114/4/10顧問公司完成最終報告。本試驗最終報告後續將提交衛生主管機關申請
備查並諮詢討論後續研究。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
一、本試驗依計畫書執行完試驗，共36人，委託第三方臨床試驗顧問公司進行統計
分析及最終試驗報告，本公司已於114/4/10收到最終試驗報告，此報告對SNP-810
之研發影響重大，其重要結果依規定揭露如下列各點。
二、試驗評估指標：
主要指標為疼痛指數VAS 0~70小時曲線下面積(AUC)。次要指標為開始使用試驗藥物
後70小時之肝指數、初次使用救援藥品之時間、開始使用試驗藥物後副作用及術後
4天病人滿意度。
三、揭示主要及次要評估指標之統計結果：
根據臨床數據分析結果顯示：
(i)主要指標：合併使用SNP-810及不成癮止劇痛藥組之疼痛指數VAS AUC (數值越小
代表止痛效果越好) 為3548.67+/-1166.32cm*hr統計顯著低於單獨使用SNP-810組之
5161.54+/-396.75cm*hr (p < 0.001)，也顯著低於單獨使用不成癮止劇痛藥組之
5174.55+/-498.77 cm*hr (p < 0.001)。
(ii)次要指標：
•開始使用試驗藥物後70小時之肝指數結果顯示三試驗組未有統計上的顯著差異，
且均未出現肝毒性。
•初次使用救援藥品之時間(越慢代表止痛效果越好)結果顯示合併使用SNP-810及
不成癮止劇痛藥組初次使用時間為1236.86+/-411.15分鐘，統計顯著慢於單獨使用
SNP-810組之563.38+/-387.34分鐘(p < 0.05)，也顯著慢於單獨使用不成癮止劇痛
藥組之554.18+/-642.15分鐘(p < 0.05)。
•開始使用試驗藥物後副作用結果顯示三試驗組未有統計上的顯著差異。
四、本試驗重要結論：
SNP-810及不成癮止劇痛藥的組合表現出與單獨使用相同的安全性，同時顯著增強
了疼痛緩解效果。本試驗結果顯示這種組合是治療膝關節置換術中度至重度疼痛
三種試驗組中最有效的方式。另外，手術病人使用SNP-810肝功能均正常。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額
，保障投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本最終報告將向衛生主管機關申請備查並諮詢討論後續研究。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比
約33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合
增長率(CAGR)4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司
SNP-810(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。
根據IMS Health, IMS National Sales Perspectives, 2014-2019市場統計報告指出
，全球Acetaminophen(乙醯胺酚)合併鴉片類之複方止痛藥市場規模於2019年實際
約為9.5億美元。除本公司SNP-810(安泰拿疼)合併不成癮止劇痛藥外，目前市場上
尚無其它類似不成癮又高肝安全性之強效口服止劇痛藥競爭產品。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)
，並不一定足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
1.事實發生日:114/04/10
2.研發新藥名稱或代號:安泰拿疼(SNP-810)及其新複方
3.用途:本試驗屬於本公司SNP-810應用於手術病人肝安全性之臨床試驗，為SNP-810
首次用於病人之臨床試驗，試驗目的為取得SNP-810肝安全性及合併使用不成癮
止劇痛藥藥效/藥動資料。此產品希望達到高肝安全性及更好的止痛效果。試驗
設計是多劑量、雙盲、單中心試驗，接受換膝手術之受試者隨機分成三組：
(1)口服給予SNP-810；(2)口服給予不成癮止劇痛藥；及(3)合併口服給予SNP-810
及不成癮止劇痛藥；預計完成36位受試者。
4.預計進行之所有研發階段:
本試驗已於112/11/1收案完成，113/8/27接收到顧問公司提供的臨床試驗分析資料
，114/4/10顧問公司完成最終報告。本試驗最終報告後續將提交衛生主管機關申請
備查並諮詢討論後續研究。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
一、本試驗依計畫書執行完試驗，共36人，委託第三方臨床試驗顧問公司進行統計
分析及最終試驗報告，本公司已於114/4/10收到最終試驗報告，此報告對SNP-810
之研發影響重大，其重要結果依規定揭露如下列各點。
二、試驗評估指標：
主要指標為疼痛指數VAS 0~70小時曲線下面積(AUC)。次要指標為開始使用試驗藥物
後70小時之肝指數、初次使用救援藥品之時間、開始使用試驗藥物後副作用及術後
4天病人滿意度。
三、揭示主要及次要評估指標之統計結果：
根據臨床數據分析結果顯示：
(i)主要指標：合併使用SNP-810及不成癮止劇痛藥組之疼痛指數VAS AUC (數值越小
代表止痛效果越好) 為3548.67+/-1166.32cm*hr統計顯著低於單獨使用SNP-810組之
5161.54+/-396.75cm*hr (p < 0.001)，也顯著低於單獨使用不成癮止劇痛藥組之
5174.55+/-498.77 cm*hr (p < 0.001)。
(ii)次要指標：
•開始使用試驗藥物後70小時之肝指數結果顯示三試驗組未有統計上的顯著差異，
且均未出現肝毒性。
•初次使用救援藥品之時間(越慢代表止痛效果越好)結果顯示合併使用SNP-810及
不成癮止劇痛藥組初次使用時間為1236.86+/-411.15分鐘，統計顯著慢於單獨使用
SNP-810組之563.38+/-387.34分鐘(p < 0.05)，也顯著慢於單獨使用不成癮止劇痛
藥組之554.18+/-642.15分鐘(p < 0.05)。
•開始使用試驗藥物後副作用結果顯示三試驗組未有統計上的顯著差異。
四、本試驗重要結論：
SNP-810及不成癮止劇痛藥的組合表現出與單獨使用相同的安全性，同時顯著增強
了疼痛緩解效果。本試驗結果顯示這種組合是治療膝關節置換術中度至重度疼痛
三種試驗組中最有效的方式。另外，手術病人使用SNP-810肝功能均正常。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額
，保障投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本最終報告將向衛生主管機關申請備查並諮詢討論後續研究。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比
約33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合
增長率(CAGR)4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司
SNP-810(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。
根據IMS Health, IMS National Sales Perspectives, 2014-2019市場統計報告指出
，全球Acetaminophen(乙醯胺酚)合併鴉片類之複方止痛藥市場規模於2019年實際
約為9.5億美元。除本公司SNP-810(安泰拿疼)合併不成癮止劇痛藥外，目前市場上
尚無其它類似不成癮又高肝安全性之強效口服止劇痛藥競爭產品。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)
，並不一定足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
1.事實發生日:114/04/01
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-610取得
一項歐洲專利，專利名稱:「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途
(Compounds Effective in Treating Hepatotoxicity and Fatty Liver Diseases
and Uses Thereof)」。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.脂肪肝炎新藥SNP-610除本次歐洲專利核准外，美國和中華民國專利亦已核准，
目前尚有中國、日本、澳洲、韓國、加拿大、新加坡、香港正積極審核中。
二.本專利有效期限最多可至西元2041年。
三.SNP-610已於2021年完成開放標示臨床二期試驗兩劑量組共36名受試者，結果
顯示服藥12週，在主要療效指標ALT(美國FDA同意使用之指標)和多項次要臨床
療效指標上，與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療
上的目標。此結果亦在2023年10月獲得《轉化醫學期刊》（Journal of
Translational Medicine）接受發表，該期刊在國際期刊排名（JCR）-醫學、研究
與實驗類位列前11％。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」(現改名為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎，MASH)僅有
一治療藥品Rezdiffra(Resmetirom)近期被美國食品和藥物管理局(FDA)核准，而其
對服用80毫克劑量的患者中有25.9%患者和服用100毫克劑量的患者中有29.9%的MASH
得到緩解。國際頂級醫學期刊刺胳針-胃腸與肝臟(The Lancet Gastroenterology &
Hepatology)評論:儘管這項結果令人鼓舞，但考慮到該臨床試驗僅以治療52週數據
雖符合FDA與EMA早期批准的要求，因此仍然無法得知該藥對MASH進展為肝硬化以及
隨之而來的肝衰竭、移植和早期死亡率的影響，此外考慮到長期治療的需求，對於
Resmetirom仍需保持長期高安全性的高標準。另外值得注意的是，由於MASH的致病
機轉過於複雜，因此不論是FDA所批准的Resmetirom抑或是其他針對不同致病機轉
所完成的藥物單一療法臨床試驗，與安慰劑組別相比，MASH患者的肝臟組織病理
緩解比例不超過32%，解釋了為何現今開發治療MASH單一治療標靶不太足夠。因此
多靶點的療法，抑或是組合療法都是急需且迫切的。本公司研發的SNP-6系列藥物，
在臨床前動物實驗證實SNP-6藥物透過多機轉改善脂肪肝炎。SNP-610開放標示性
臨床二期結果顯示，患者服用SNP-610治療12週ALT降低效果為29.5 U/L，而
Resmetirom為降低8.2 U/L，顯示SNP-610 效果優於國際上最新發展之代謝功能
障礙相關脂肪性肝炎藥物。
五.MASH是全球最常見的慢性肝臟疾病，影響全世界約3500萬人，隨著患者數量的
迅速增加，MASH治療市場預計到2029年將提高至272億美元(Drug Des Devel Ther
15:3997-4009, 2021)。另外一項由Future Market Insights 2023年市場統計報告
所預測之MASH全球市場規模，其2025-2033年之年均複合增長率(CAGR)為33.3%，
並且於2033年達到514億美元。全球各大藥廠已積極投入新藥研發。儘管目前已有
一款藥品獲得核准，且多個品項已進入臨床三期試驗階段，但MASH仍擁有巨大的
潛在商機，能夠同時支持多款新藥的發展。目前本公司正積極尋求與國外多家
主要大廠共同合作或授權等事宜。
六.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-610取得
一項歐洲專利，專利名稱:「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途
(Compounds Effective in Treating Hepatotoxicity and Fatty Liver Diseases
and Uses Thereof)」。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.脂肪肝炎新藥SNP-610除本次歐洲專利核准外，美國和中華民國專利亦已核准，
目前尚有中國、日本、澳洲、韓國、加拿大、新加坡、香港正積極審核中。
二.本專利有效期限最多可至西元2041年。
三.SNP-610已於2021年完成開放標示臨床二期試驗兩劑量組共36名受試者，結果
顯示服藥12週，在主要療效指標ALT(美國FDA同意使用之指標)和多項次要臨床
療效指標上，與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療
上的目標。此結果亦在2023年10月獲得《轉化醫學期刊》（Journal of
Translational Medicine）接受發表，該期刊在國際期刊排名（JCR）-醫學、研究
與實驗類位列前11％。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」(現改名為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎，MASH)僅有
一治療藥品Rezdiffra(Resmetirom)近期被美國食品和藥物管理局(FDA)核准，而其
對服用80毫克劑量的患者中有25.9%患者和服用100毫克劑量的患者中有29.9%的MASH
得到緩解。國際頂級醫學期刊刺胳針-胃腸與肝臟(The Lancet Gastroenterology &
Hepatology)評論:儘管這項結果令人鼓舞，但考慮到該臨床試驗僅以治療52週數據
雖符合FDA與EMA早期批准的要求，因此仍然無法得知該藥對MASH進展為肝硬化以及
隨之而來的肝衰竭、移植和早期死亡率的影響，此外考慮到長期治療的需求，對於
Resmetirom仍需保持長期高安全性的高標準。另外值得注意的是，由於MASH的致病
機轉過於複雜，因此不論是FDA所批准的Resmetirom抑或是其他針對不同致病機轉
所完成的藥物單一療法臨床試驗，與安慰劑組別相比，MASH患者的肝臟組織病理
緩解比例不超過32%，解釋了為何現今開發治療MASH單一治療標靶不太足夠。因此
多靶點的療法，抑或是組合療法都是急需且迫切的。本公司研發的SNP-6系列藥物，
在臨床前動物實驗證實SNP-6藥物透過多機轉改善脂肪肝炎。SNP-610開放標示性
臨床二期結果顯示，患者服用SNP-610治療12週ALT降低效果為29.5 U/L，而
Resmetirom為降低8.2 U/L，顯示SNP-610 效果優於國際上最新發展之代謝功能
障礙相關脂肪性肝炎藥物。
五.MASH是全球最常見的慢性肝臟疾病，影響全世界約3500萬人，隨著患者數量的
迅速增加，MASH治療市場預計到2029年將提高至272億美元(Drug Des Devel Ther
15:3997-4009, 2021)。另外一項由Future Market Insights 2023年市場統計報告
所預測之MASH全球市場規模，其2025-2033年之年均複合增長率(CAGR)為33.3%，
並且於2033年達到514億美元。全球各大藥廠已積極投入新藥研發。儘管目前已有
一款藥品獲得核准，且多個品項已進入臨床三期試驗階段，但MASH仍擁有巨大的
潛在商機，能夠同時支持多款新藥的發展。目前本公司正積極尋求與國外多家
主要大廠共同合作或授權等事宜。
六.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期:114/03/05
2.股東會召開日期:114/06/05
3.股東會召開地點:台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟C212國際會議室
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
1)一一三年度營業報告
2)審計委員會審查一一三年度決算表冊報告
3)一一三年度健全營運計畫書執行情形報告
6.召集事由二、承認事項:
1)一一三年度營業報告書暨財務報表案
2)一一三年度虧損撥補案
7.召集事由三、討論事項:
1)修訂「公司章程」案
8.召集事由四、選舉事項:
1)本公司第六屆董事選舉案
9.召集事由五、其他議案:
1)解除本公司第六屆新任董事競業禁止限制案
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:114/04/07
12.停止過戶截止日期:114/06/05
13.其他應敘明事項:
1)依據公司法第165條規定，本公司股東最後過戶日為114年4月6日，停止股票過戶
期間自114年4月7日起至114年6月5日止，因最後過戶日114年4月6日適逢星期例假日，
故現場過戶者請提前於114年4月2日下午四時前親洽或以掛號郵寄兆豐證券股份有限
公司股務代理本部，地址:台北市忠孝東路二段95號1樓，辦理股票過戶手續，掛號
郵寄者以114年4月6日郵戳為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司進行集中
辦理過戶者，本公司股務代理人將依其 送交之資料逕行辦理過戶手續。
2)本次股東會股東得以電子方式行使表決權，行使期間為：自114年5月6日至114年
6月2日止。
3)依公司法172條之1及192條之1規定，受理持有本公司已發行股份 總數百分之一
以上股份之股東提案及董事(含獨立董事)提名。各股東之提案以一項為限，且提案
內容不得超過300字。本公司擬訂於114年3月26日起至114年4月4日止受理董事候選人
提名及股東提案，凡有意提名及提案之股東，請於114年4月4日下午5時前寄(送)達
本公司並敘明聯絡人及聯絡方式，以備董事會備查及回覆審查結果。﹝郵寄者以郵戳
日期為憑，並請於信封封面上加註『董事候選人提名函件』或『股東會提案函件』
字樣，以利掛號函件寄送﹞。受理提名及提案地點：欣耀生醫股份有限公司財務部、
受理人: 陳姿文(地址：台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟C516室，連絡電話：
02-27885365)。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
2.股東會召開日期:114/06/05
3.股東會召開地點:台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟C212國際會議室
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
1)一一三年度營業報告
2)審計委員會審查一一三年度決算表冊報告
3)一一三年度健全營運計畫書執行情形報告
6.召集事由二、承認事項:
1)一一三年度營業報告書暨財務報表案
2)一一三年度虧損撥補案
7.召集事由三、討論事項:
1)修訂「公司章程」案
8.召集事由四、選舉事項:
1)本公司第六屆董事選舉案
9.召集事由五、其他議案:
1)解除本公司第六屆新任董事競業禁止限制案
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:114/04/07
12.停止過戶截止日期:114/06/05
13.其他應敘明事項:
1)依據公司法第165條規定，本公司股東最後過戶日為114年4月6日，停止股票過戶
期間自114年4月7日起至114年6月5日止，因最後過戶日114年4月6日適逢星期例假日，
故現場過戶者請提前於114年4月2日下午四時前親洽或以掛號郵寄兆豐證券股份有限
公司股務代理本部，地址:台北市忠孝東路二段95號1樓，辦理股票過戶手續，掛號
郵寄者以114年4月6日郵戳為憑。凡參加台灣集中保管結算所股份有限公司進行集中
辦理過戶者，本公司股務代理人將依其 送交之資料逕行辦理過戶手續。
2)本次股東會股東得以電子方式行使表決權，行使期間為：自114年5月6日至114年
6月2日止。
3)依公司法172條之1及192條之1規定，受理持有本公司已發行股份 總數百分之一
以上股份之股東提案及董事(含獨立董事)提名。各股東之提案以一項為限，且提案
內容不得超過300字。本公司擬訂於114年3月26日起至114年4月4日止受理董事候選人
提名及股東提案，凡有意提名及提案之股東，請於114年4月4日下午5時前寄(送)達
本公司並敘明聯絡人及聯絡方式，以備董事會備查及回覆審查結果。﹝郵寄者以郵戳
日期為憑，並請於信封封面上加註『董事候選人提名函件』或『股東會提案函件』
字樣，以利掛號函件寄送﹞。受理提名及提案地點：欣耀生醫股份有限公司財務部、
受理人: 陳姿文(地址：台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟C516室，連絡電話：
02-27885365)。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/03/05
2.審計委員會通過財務報告日期:114/03/05
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):
113/01/01~113/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(168,864)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(150,370)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(150,370)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(150,370)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.11)
11.期末總資產(仟元):1,226,142
12.期末總負債(仟元):28,880
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,197,262
14.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
2.審計委員會通過財務報告日期:114/03/05
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):
113/01/01~113/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(168,864)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(150,370)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(150,370)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(150,370)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.11)
11.期末總資產(仟元):1,226,142
12.期末總負債(仟元):28,880
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,197,262
14.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
1.董事會決議日期:114/03/05
2.減資緣由:因原獲配限制員工權利新股之員工離職，將收回之限制員工權利新股辦理。
3.減資金額:新台幣175,000元
4.消除股份:17,500股
5.減資比率:0.02%
6.減資後實收資本額:712,973,950元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:114/06/06
9.其他應敘明事項:無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
2.減資緣由:因原獲配限制員工權利新股之員工離職，將收回之限制員工權利新股辦理。
3.減資金額:新台幣175,000元
4.消除股份:17,500股
5.減資比率:0.02%
6.減資後實收資本額:712,973,950元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:114/06/06
9.其他應敘明事項:無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
1. 董事會決議日期：114/03/05
2. 股利所屬年(季)度：113年 年度
3. 股利所屬期間：113/01/01 至 113/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
2. 股利所屬年(季)度：113年 年度
3. 股利所屬期間：113/01/01 至 113/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
取得高肝安全性止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)達現行乙醯胺酚(Acetaminophen)建議使用劑量三倍(12克)之無肝毒性臨床試驗最終報告(更正預計研發階段)
1.事實發生日:114/02/11
2.研發新藥名稱或代號:安泰拿疼(SNP-810)
3.用途:
一、本試驗設計是多劑量、單盲、單中心及口服給予普拿疼或無肝毒性止痛新藥
SNP-810(安泰拿疼)之臨床安全驗證試驗，給與劑量4-12克(合計48人)，其中最大
劑量已超過現行乙醯胺酚(Acetaminophen)核准每日最大劑量(4克)三倍(12克)之
高肝安全性臨床試驗結果報告。
二、試驗委託國際性第三方臨床試驗顧問公司完成本報告，屬於本公司高肝安全性
乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)查驗登記之重要臨床驗證試驗報告，將送請
行政院衛福部審核。
三、本試驗的目的是要證實SNP-810縱使在人體過量時仍不會產生肝衰竭或肝毒性，
不是改變現行乙醯胺酚治療之適應症或使用劑量。
4.預計進行之所有研發階段:
本試驗已於114/2/11由第三方臨床試驗顧問公司完成最終報告，將以此報告向
衛生福利部申請審核，並在核准備查後發布重大訊息公告。本試驗除取得SNP-810
給與每日劑量12克(為過去核准可使用上限每天4克的3倍)於人體之資料外，未來
本公司將以本報告之結果，向國內外衛生主管機關申請高劑量乙醯胺酚之高肝安全性
驗證試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
一、本試驗依計畫書執行完投與劑量4-12克之試驗組共48人，委託第三方顧問公司
完成最終臨床試驗報告，本公司已於114/2/11收到最終報告，此臨床試驗報告對
SNP-810之研發影響重大，其重要內容依規定揭露如下列各點。
二、試驗評估指標：
主要指標為肝指數血清麩胺酸丙酮轉氨基酵素(ALT)濃度峰值。次要指標為ALT峰值
升高大於正常值上限(ULN)1、2、3、5、8倍之比例、ALT時間間隔加權曲線下面積
(AUC)的變化、毒性代謝物之生物指標AAP-Cys adducts的AUC變化與AAP代謝產物
AAP-Cys的AUC變化。
三、揭示主要及次要評估指標之臨床試驗結果：
根據臨床數據分析結果顯示：
(i)主要指標：SNP-810各不同劑量組與對照藥品相比，ALT峰值在各組間無統計上
顯著差異(P=0.1099)，表示使用SNP-810其乙醯胺酚劑量每天4-12克(最大劑量為
核准上限每天4克的3倍)均未產生肝毒性。
(ii)次要指標：
•結果顯示未發生肝損傷及肝衰竭。
•沒有任何受試者的ALT超過ULN的3倍以上。顯示所有劑量組均未達肝毒性標準。
ALT峰值升高大於正常值上限(ULN)之結果，有三名受試者(6.25%)的峰值ALT
超過正常上限的1倍。兩名受試者(4.17%)的峰值ALT超過ULN的2倍。
•PT(INR)數值惟8克組一位及12克組一位受試者於試驗期間曾超過正常值1.25，
但數值都沒有臨床意義(NCS)。
•ALT時間間隔加權曲線下面積(AUC)的變化，於4-12克各劑量組間均無統計上
顯著差異(P=0.1901)。顯示即使劑量上升達3倍，其肝發炎指數ALT之時間間隔
加權曲線下面積(AUC)未上升並維持正常。
•最主要反應AAP肝毒性之代謝物AAP-Cys adducts濃度及AAP-Cys濃度於所有
劑量組均遠低於肝毒性標準。顯示所有劑量組均如預期未出現肝毒性。
四、本臨床試驗報告重要結論：
在這項多劑量研究中，健康受試者每日服用4-12克的SNP-810(安泰拿疼)劑量，
所有劑量組均如預期未出現肝毒性。服用SNP-810(安泰拿疼)後，不同劑量的
半衰期保持一致，全身暴露量通常與劑量成比例，並且在不同群組中具有可比性。
這些受試者反映AAP肝毒性之代謝物，AAP-Cys adducts，水準沒有顯著變化，且
遠低於乙醯胺酚引起肝毒性時的濃度。根據本試驗對治療引發不良事件的分析和
所有其他安全參數的評估，SNP-810(安泰拿疼)在各個劑量水平下對健康受試者
總體上是安全且可耐受的。這項研究中使用的SNP-810(安泰拿疼)超過現行乙醯
胺酚核准每日最大劑量4克，結果顯示本藥品有更高的安全性，健康人群每日最多
服用達12克仍不會導致肝衰竭或肝損傷。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
保障投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本公司即將提交高肝安全性乙醯胺酚止痛新藥的關鍵臨床驗證
試驗報告，供行政院衛生福利部審核，並在核准備查後發布重大訊息公告。未來，
公司將依據報告結果，向國內外衛生主管機關申請進行高劑量乙醯胺酚的肝安全性
驗證試驗，並將諮詢討論是否需要在核准上市前進行後續研究試驗。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比約
33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率
(CAGR)4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810
(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似高肝安全性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，
並不一定足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
1.事實發生日:114/02/11
2.研發新藥名稱或代號:安泰拿疼(SNP-810)
3.用途:
一、本試驗設計是多劑量、單盲、單中心及口服給予普拿疼或無肝毒性止痛新藥
SNP-810(安泰拿疼)之臨床安全驗證試驗，給與劑量4-12克(合計48人)，其中最大
劑量已超過現行乙醯胺酚(Acetaminophen)核准每日最大劑量(4克)三倍(12克)之
高肝安全性臨床試驗結果報告。
二、試驗委託國際性第三方臨床試驗顧問公司完成本報告，屬於本公司高肝安全性
乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)查驗登記之重要臨床驗證試驗報告，將送請
行政院衛福部審核。
三、本試驗的目的是要證實SNP-810縱使在人體過量時仍不會產生肝衰竭或肝毒性，
不是改變現行乙醯胺酚治療之適應症或使用劑量。
4.預計進行之所有研發階段:
本試驗已於114/2/11由第三方臨床試驗顧問公司完成最終報告，將以此報告向
衛生福利部申請審核，並在核准備查後發布重大訊息公告。本試驗除取得SNP-810
給與每日劑量12克(為過去核准可使用上限每天4克的3倍)於人體之資料外，未來
本公司將以本報告之結果，向國內外衛生主管機關申請高劑量乙醯胺酚之高肝安全性
驗證試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
一、本試驗依計畫書執行完投與劑量4-12克之試驗組共48人，委託第三方顧問公司
完成最終臨床試驗報告，本公司已於114/2/11收到最終報告，此臨床試驗報告對
SNP-810之研發影響重大，其重要內容依規定揭露如下列各點。
二、試驗評估指標：
主要指標為肝指數血清麩胺酸丙酮轉氨基酵素(ALT)濃度峰值。次要指標為ALT峰值
升高大於正常值上限(ULN)1、2、3、5、8倍之比例、ALT時間間隔加權曲線下面積
(AUC)的變化、毒性代謝物之生物指標AAP-Cys adducts的AUC變化與AAP代謝產物
AAP-Cys的AUC變化。
三、揭示主要及次要評估指標之臨床試驗結果：
根據臨床數據分析結果顯示：
(i)主要指標：SNP-810各不同劑量組與對照藥品相比，ALT峰值在各組間無統計上
顯著差異(P=0.1099)，表示使用SNP-810其乙醯胺酚劑量每天4-12克(最大劑量為
核准上限每天4克的3倍)均未產生肝毒性。
(ii)次要指標：
•結果顯示未發生肝損傷及肝衰竭。
•沒有任何受試者的ALT超過ULN的3倍以上。顯示所有劑量組均未達肝毒性標準。
ALT峰值升高大於正常值上限(ULN)之結果，有三名受試者(6.25%)的峰值ALT
超過正常上限的1倍。兩名受試者(4.17%)的峰值ALT超過ULN的2倍。
•PT(INR)數值惟8克組一位及12克組一位受試者於試驗期間曾超過正常值1.25，
但數值都沒有臨床意義(NCS)。
•ALT時間間隔加權曲線下面積(AUC)的變化，於4-12克各劑量組間均無統計上
顯著差異(P=0.1901)。顯示即使劑量上升達3倍，其肝發炎指數ALT之時間間隔
加權曲線下面積(AUC)未上升並維持正常。
•最主要反應AAP肝毒性之代謝物AAP-Cys adducts濃度及AAP-Cys濃度於所有
劑量組均遠低於肝毒性標準。顯示所有劑量組均如預期未出現肝毒性。
四、本臨床試驗報告重要結論：
在這項多劑量研究中，健康受試者每日服用4-12克的SNP-810(安泰拿疼)劑量，
所有劑量組均如預期未出現肝毒性。服用SNP-810(安泰拿疼)後，不同劑量的
半衰期保持一致，全身暴露量通常與劑量成比例，並且在不同群組中具有可比性。
這些受試者反映AAP肝毒性之代謝物，AAP-Cys adducts，水準沒有顯著變化，且
遠低於乙醯胺酚引起肝毒性時的濃度。根據本試驗對治療引發不良事件的分析和
所有其他安全參數的評估，SNP-810(安泰拿疼)在各個劑量水平下對健康受試者
總體上是安全且可耐受的。這項研究中使用的SNP-810(安泰拿疼)超過現行乙醯
胺酚核准每日最大劑量4克，結果顯示本藥品有更高的安全性，健康人群每日最多
服用達12克仍不會導致肝衰竭或肝損傷。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
保障投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本公司即將提交高肝安全性乙醯胺酚止痛新藥的關鍵臨床驗證
試驗報告，供行政院衛生福利部審核，並在核准備查後發布重大訊息公告。未來，
公司將依據報告結果，向國內外衛生主管機關申請進行高劑量乙醯胺酚的肝安全性
驗證試驗，並將諮詢討論是否需要在核准上市前進行後續研究試驗。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比約
33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率
(CAGR)4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810
(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似高肝安全性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，
並不一定足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
1.主管機關核准減資日期:114/02/10
2.辦理資本變更登記完成日期:114/02/10
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前：
本公司實收資本額為新台幣713,339,750元，流通在外股數為71,333,975股，
每股淨值為新台幣17.72元。
(2)本次註銷減資新台幣190,800元，註銷股份19,080股。
(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後：
本公司實收資本額為新台幣713,148,950元，流通在外股數為71,314,895股，
每股淨值為新台幣17.72元。
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.其他應敘明事項:
(1)主管機關業於114年2月10日核准辦理變更登記在案。
(2)以上每股淨值係依最近一期(113年第二季)會計師核閱財務報告為計算基礎。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
2.辦理資本變更登記完成日期:114/02/10
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前：
本公司實收資本額為新台幣713,339,750元，流通在外股數為71,333,975股，
每股淨值為新台幣17.72元。
(2)本次註銷減資新台幣190,800元，註銷股份19,080股。
(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後：
本公司實收資本額為新台幣713,148,950元，流通在外股數為71,314,895股，
每股淨值為新台幣17.72元。
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.其他應敘明事項:
(1)主管機關業於114年2月10日核准辦理變更登記在案。
(2)以上每股淨值係依最近一期(113年第二季)會計師核閱財務報告為計算基礎。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
1.董事會決議日期:113/12/26
2.減資緣由:因原獲配限制員工權利新股之員工離職，將收回之限制員工權利新股辦理
註銷減資。
3.減資金額:新台幣190,800元
4.消除股份:19,080股
5.減資比率:0.03%
6.減資後實收資本額:713,148,950元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:114/01/13
9.其他應敘明事項:無。
2.減資緣由:因原獲配限制員工權利新股之員工離職，將收回之限制員工權利新股辦理
註銷減資。
3.減資金額:新台幣190,800元
4.消除股份:19,080股
5.減資比率:0.03%
6.減資後實收資本額:713,148,950元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:114/01/13
9.其他應敘明事項:無。
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:重要營運主管及研發主管
2.發生變動日期:113/12/26
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
(1)副總經理兼研發長: 熊正輝/本公司副總經理兼研發長
(2)協理兼資深研發處長: 何欣恬/本公司協理兼資深研發處長
4.新任者姓名、級職及簡歷:
(1)執行副總經理: 熊正輝/本公司副總經理兼研發長
(2)副總經理兼研發長: 何欣恬/本公司協理兼資深研發處長
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整
6.異動原因:組織結構調整
7.生效日期:114/01/01
8.其他應敘明事項:無
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:重要營運主管及研發主管
2.發生變動日期:113/12/26
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
(1)副總經理兼研發長: 熊正輝/本公司副總經理兼研發長
(2)協理兼資深研發處長: 何欣恬/本公司協理兼資深研發處長
4.新任者姓名、級職及簡歷:
(1)執行副總經理: 熊正輝/本公司副總經理兼研發長
(2)副總經理兼研發長: 何欣恬/本公司協理兼資深研發處長
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整
6.異動原因:組織結構調整
7.生效日期:114/01/01
8.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:113/12/04
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-6系列藥物再獲墨西哥專利
，專利名稱:「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds
effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and uses
thereof)」。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-6系列藥物先前已獲得美國、澳洲、日本、歐亞(8國)、
南非、中華民國、馬來西亞、墨西哥、巴西、菲律賓專利，今又獲得另一墨西哥
專利，至今已獲得17國專利，目前尚有5國專利申請案正積極審核中。
二.本專利有效期限最多可至西元2041年。
三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床
試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前
比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630亦已完成
台灣臨床一期試驗，數據顯示SNP-630在人體上具有高度安全性，正規劃臨床二期。
SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另有4個
以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用
於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」(現改名為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎，MASH)僅有
一治療藥品Rezdiffra (Resmetirom)近期被美國食品和藥物管理局(FDA)核准，而其
對服用80毫克劑量的患者中有25.9%患者和服用100毫克劑量的患者中有29.9%的MASH
得到緩解。國際頂級醫學期刊刺胳針-胃腸與肝臟(The Lancet Gastroenterology &
Hepatology)評論:儘管這項結果令人鼓舞，但考慮到該臨床試驗僅以治療52週數據
雖符合FDA與EMA早期批准的要求，因此仍然無法得知該藥對MASH進展為肝硬化以及
隨之而來的肝衰竭、移植和早期死亡率的影響，此外考慮到長期治療的需求，對於
Resmetirom仍需保持長期高安全性的高標準。另外值得注意的是，由於MASH的致病
機轉過於複雜，因此不論是FDA所批准的Resmetirom抑或是其他針對不同致病機轉
所完成的藥物單一療法臨床試驗，與安慰劑組別相比，MASH患者的肝臟組織病理
緩解比例不超過32%，解釋了為何現今開發治療MASH單一治療標靶不太足夠。因此
多靶點的療法，抑或是組合療法都是急需且迫切的。本公司研發的SNP-6系列藥物，
在臨床前動物實驗證實SNP-6藥物透過多機轉改善脂肪肝炎。SNP-610開放標示性
臨床二期預試驗結果顯示患者服用高劑量SNP-610組別，其肝炎指標ALT數值，與
治療前相比下降高達30U/L，而此數據優於Resmetirom臨床二期數據。
五.MASH是全球最常見的慢性肝臟疾病，影響全世界約3500萬人，而且患者數量仍在
迅速增加(Drug Des Devel Ther,2021,15:3997-4009)，全球所有重要大藥廠均已
積極投入研發新藥，雖然目前已有一個核准藥品、數個品項進入臨床三期試驗，
但MASH仍有極大潛在商機，可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的
報告預測，包括美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和
日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate
Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。目前
本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。
六.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知，本公司脂肪肝炎新藥SNP-6系列藥物再獲墨西哥專利
，專利名稱:「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds
effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and uses
thereof)」。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-6系列藥物先前已獲得美國、澳洲、日本、歐亞(8國)、
南非、中華民國、馬來西亞、墨西哥、巴西、菲律賓專利，今又獲得另一墨西哥
專利，至今已獲得17國專利，目前尚有5國專利申請案正積極審核中。
二.本專利有效期限最多可至西元2041年。
三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域，SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床
試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前
比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630亦已完成
台灣臨床一期試驗，數據顯示SNP-630在人體上具有高度安全性，正規劃臨床二期。
SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另有4個
以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用
於肝臟，降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」(現改名為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎，MASH)僅有
一治療藥品Rezdiffra (Resmetirom)近期被美國食品和藥物管理局(FDA)核准，而其
對服用80毫克劑量的患者中有25.9%患者和服用100毫克劑量的患者中有29.9%的MASH
得到緩解。國際頂級醫學期刊刺胳針-胃腸與肝臟(The Lancet Gastroenterology &
Hepatology)評論:儘管這項結果令人鼓舞，但考慮到該臨床試驗僅以治療52週數據
雖符合FDA與EMA早期批准的要求，因此仍然無法得知該藥對MASH進展為肝硬化以及
隨之而來的肝衰竭、移植和早期死亡率的影響，此外考慮到長期治療的需求，對於
Resmetirom仍需保持長期高安全性的高標準。另外值得注意的是，由於MASH的致病
機轉過於複雜，因此不論是FDA所批准的Resmetirom抑或是其他針對不同致病機轉
所完成的藥物單一療法臨床試驗，與安慰劑組別相比，MASH患者的肝臟組織病理
緩解比例不超過32%，解釋了為何現今開發治療MASH單一治療標靶不太足夠。因此
多靶點的療法，抑或是組合療法都是急需且迫切的。本公司研發的SNP-6系列藥物，
在臨床前動物實驗證實SNP-6藥物透過多機轉改善脂肪肝炎。SNP-610開放標示性
臨床二期預試驗結果顯示患者服用高劑量SNP-610組別，其肝炎指標ALT數值，與
治療前相比下降高達30U/L，而此數據優於Resmetirom臨床二期數據。
五.MASH是全球最常見的慢性肝臟疾病，影響全世界約3500萬人，而且患者數量仍在
迅速增加(Drug Des Devel Ther,2021,15:3997-4009)，全球所有重要大藥廠均已
積極投入研發新藥，雖然目前已有一個核准藥品、數個品項進入臨床三期試驗，
但MASH仍有極大潛在商機，可同時容納多個新藥。根據GlobalData 2017年5月的
報告預測，包括美國，歐盟五大國家（法國，德國，義大利，西班牙和英國）和
日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率達45％。另根據德意志銀行及Evaluate
Pharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元。目前
本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。
六.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司高肝腎安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)取得澳洲專利
1.事實發生日:113/11/21
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知，本公司高肝腎安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810
(安泰拿疼)取得澳洲專利，專利名稱:「Methods and Compositions for Preventing
,Reducing or Eradicating Toxicity Caused by Acetaminophen (APAP)」，
為全世界唯一以去除毒性代謝物之高腎安全性乙醯胺酚專利。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.本公司高肝腎安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)除以往已核准高肝
安全性之專利，現更增加了高腎安全性之專利保護，今獲得澳洲專利-「用於預防、
減少或消除由乙醯氨基酚（APAP）引起的毒性的方法和組合物」等一系列專利包含
廣泛的乙醯胺酚副作用預防功效，包括預防乙醯胺酚過量造成的肝、腎毒性。高肝
安全性部分，已獲得美國、歐洲(共35國)、日本、韓國、中國、歐亞專利組織(共8國)
、中華民國、香港等專利; 而高腎安全性部分，目前已獲得南非、印度及澳洲專利，
亦已於美國、歐洲(共35國)、日本、中國、紐西蘭、加拿大、巴西、墨西哥、印尼、
泰國、新加坡、馬來西亞、菲律賓、越南、哥倫比亞、香港等世界各國申請專利共16件
，目前皆積極審核中。
二.本專利有效期限最多可至西元2044年。
三.SNP-810(安泰拿疼)已完成申請美國FDA樞紐試驗所需的鼠及狗毒理試驗，結果顯示
SNP-810有極佳的安全性。
四.SNP-810(安泰拿疼)先前已於113年5月27日公告取得仿單核准劑量三倍(12克/24顆)
之查驗登記臨床試驗之高肝安全性數據，結果顯示受試者使用SNP-810每日劑量4克、
4.5克、5克、6克、8克、10克及12克均未產生國際權威單位(如美國食品藥物管理局、
歐洲肝臟學會EASL、美國肝病研究學會AASLD、國際醫學科學組織CIMOS)所定義之
肝毒性標準。
五.Acetaminophen(乙醯胺酚)過量將造成肝損害的副作用被廣為知悉，然急性肝衰竭
引起的肝腎症候群亦可能導致急性腎衰竭。依據2008年醫學期刊「Journal of Medical
Toxicology 」指出，有百分之1到2過量服用乙醯胺酚的患者會出現腎功能不全的現象。
本公司長期專注研發乙醯胺酚造成的毒性副作用痛點，腎副作用與肝副作用同樣為高度
危險卻較少為人所知，本專利核准標誌了本公司SNP-810技術對乙醯胺酚造成的肝腎副
作用預防效果里程碑，為全世界唯一以去除毒性代謝物之高腎安全性乙醯胺酚專利。
六.根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比約
33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率
(CAGR)4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810
(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似高肝腎安全性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。
七.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
1.事實發生日:113/11/21
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知，本公司高肝腎安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810
(安泰拿疼)取得澳洲專利，專利名稱:「Methods and Compositions for Preventing
,Reducing or Eradicating Toxicity Caused by Acetaminophen (APAP)」，
為全世界唯一以去除毒性代謝物之高腎安全性乙醯胺酚專利。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一.本公司高肝腎安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)除以往已核准高肝
安全性之專利，現更增加了高腎安全性之專利保護，今獲得澳洲專利-「用於預防、
減少或消除由乙醯氨基酚（APAP）引起的毒性的方法和組合物」等一系列專利包含
廣泛的乙醯胺酚副作用預防功效，包括預防乙醯胺酚過量造成的肝、腎毒性。高肝
安全性部分，已獲得美國、歐洲(共35國)、日本、韓國、中國、歐亞專利組織(共8國)
、中華民國、香港等專利; 而高腎安全性部分，目前已獲得南非、印度及澳洲專利，
亦已於美國、歐洲(共35國)、日本、中國、紐西蘭、加拿大、巴西、墨西哥、印尼、
泰國、新加坡、馬來西亞、菲律賓、越南、哥倫比亞、香港等世界各國申請專利共16件
，目前皆積極審核中。
二.本專利有效期限最多可至西元2044年。
三.SNP-810(安泰拿疼)已完成申請美國FDA樞紐試驗所需的鼠及狗毒理試驗，結果顯示
SNP-810有極佳的安全性。
四.SNP-810(安泰拿疼)先前已於113年5月27日公告取得仿單核准劑量三倍(12克/24顆)
之查驗登記臨床試驗之高肝安全性數據，結果顯示受試者使用SNP-810每日劑量4克、
4.5克、5克、6克、8克、10克及12克均未產生國際權威單位(如美國食品藥物管理局、
歐洲肝臟學會EASL、美國肝病研究學會AASLD、國際醫學科學組織CIMOS)所定義之
肝毒性標準。
五.Acetaminophen(乙醯胺酚)過量將造成肝損害的副作用被廣為知悉，然急性肝衰竭
引起的肝腎症候群亦可能導致急性腎衰竭。依據2008年醫學期刊「Journal of Medical
Toxicology 」指出，有百分之1到2過量服用乙醯胺酚的患者會出現腎功能不全的現象。
本公司長期專注研發乙醯胺酚造成的毒性副作用痛點，腎副作用與肝副作用同樣為高度
危險卻較少為人所知，本專利核准標誌了本公司SNP-810技術對乙醯胺酚造成的肝腎副
作用預防效果里程碑，為全世界唯一以去除毒性代謝物之高腎安全性乙醯胺酚專利。
六.根據Future Market Insights 2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen
(乙醯胺酚)止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美佔比約
33.0%、歐洲約26.3%和亞洲(包含東亞和南亞國家)約31.7%。若以每年年均複合增長率
(CAGR)4.1%計算，於2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。除本公司SNP-810
(安泰拿疼)外，目前市場上尚無其它類似高肝腎安全性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。
七.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
本公司抗脂肪肝炎新藥之機轉及二期人體臨床試驗具顯著的抗發炎及抗纖維化療效結果，獲國際知名SCI期刊JournalofTranslationalMedicine接受發表
1.事實發生日:113/10/15
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司抗脂肪肝炎新藥SNP-630之活性代謝物在臨床試驗中展現出顯著
療效。第12週時，接受治療的患者ALT數值相較於未服藥前相比，治療後顯著下降，
且未觀察到嚴重不良事件。此外，SNP-630之有效代謝物具備抗纖維化潛力，顯著
降低纖維化相關生物標記（如CCL4和CCL5），FibroScan結果亦證實其改善肝纖維化
的功效。
在治療機制上，SNP-630在脂肪肝炎小鼠模型中顯示出多重作用機制，包括顯著改善
肝臟炎症、肝臟脂肪堆積及纖維化。具體數據顯示ALT數值、肝纖維化面積以及纖維化
相關生物標記（如 Col1a1、Col3a1 和 Timp-1）均顯著下降。同時，在給予SNP-630
或其活性代謝物治療的脂肪肝炎小鼠模型中，肝臟中三酸甘油酯含量亦顯著降低。
上述研究成果已被國際知名轉譯醫學研究期刊 Journal of Translational Medicine
接受發表，該期刊在醫學研究與實驗類期刊中排名前11%。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)SNP-630之活性代謝物已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中
分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在
脂肪肝炎治療上的目標。另，抗脂肪肝炎新成份新藥SNP-630在人體上具有高度安全性
，目前正積極規劃臨床二期。SNP-630除了是治療脂肪肝炎的新成分新藥外，其本身即
具更強之藥理活性，SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗被證實可治療脂肪
肝炎且具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂堆積、肝纖維化生物標記，達到
治療脂肪肝炎之目的。
(2)目前「非酒精性脂肪肝炎」(現改名為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎，MASH)僅有
一治療藥品Rezdiffra (Resmetirom)最近已被美國食品和藥物管理局(FDA)核准，而
其對服用80毫克劑量的患者中有25.9%患者和服用100毫克劑量的患者中有29.9%的MASH
得到緩解。國際頂級醫學期刊刺胳針-胃腸與肝臟 (The Lancet Gastroenterology &
Hepatology)評論:儘管這項結果令人鼓舞，但考慮到該臨床試驗僅以治療52週數據雖
符合FDA與EMA早期批准的要求，因此仍然無法得知該藥對MASH進展為肝硬化以及隨之
而來的肝衰竭、移植和早期死亡率的影響，此外考慮到長期治療的需求，對於
Resmetirom仍需保持長期高安全性的高標準。另外值得注意的是，由於MASH的致病
機轉過於複雜，因此不論是FDA所批准的Resmetirom抑或是其他針對不同致病機轉所
完成的藥物單一療法臨床試驗，與安慰劑組別相比，MASH患者的肝臟組織病理緩解
比例不超過32%，解釋了為何現今開發治療MASH單一治療標靶不太足夠。因此多靶點
的療法，抑或是組合療法都是急需且迫切的。
本公司研發的SNP-6系列藥物，在臨床前動物實驗證實SNP-6藥物透過多機轉改善脂肪
肝炎。SNP-610開放標示性臨床二期預試驗結果顯示患者服用高劑量SNP-610組別，其
肝炎指標ALT數值，與治療前相比下降高達29.5U/L，而此數據SNP-610優於Resmetirom
臨床三期數據。
(3)MASH是全球最常見的慢性肝臟疾病，影響全世界約3500萬人，而且患者數量仍在
迅速增加(Drug Des Devel Ther,2021,15:3997-4009)，全球所有重要大藥廠均已
積極投入研發新藥，雖然目前已有一個核准藥品、數個品項進入臨床三期試驗，但
MASH仍有極大潛在商機，可同時容納多個新藥。根據Future Market Insights 2023年
市場統計報告所預測之代謝功能障礙相關脂肪性肝炎全球市場規模，其2025-2033年之
年均複合增長率(CAGR)為33.3%，並且於2033年達到514億美元。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
1.事實發生日:113/10/15
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司抗脂肪肝炎新藥SNP-630之活性代謝物在臨床試驗中展現出顯著
療效。第12週時，接受治療的患者ALT數值相較於未服藥前相比，治療後顯著下降，
且未觀察到嚴重不良事件。此外，SNP-630之有效代謝物具備抗纖維化潛力，顯著
降低纖維化相關生物標記（如CCL4和CCL5），FibroScan結果亦證實其改善肝纖維化
的功效。
在治療機制上，SNP-630在脂肪肝炎小鼠模型中顯示出多重作用機制，包括顯著改善
肝臟炎症、肝臟脂肪堆積及纖維化。具體數據顯示ALT數值、肝纖維化面積以及纖維化
相關生物標記（如 Col1a1、Col3a1 和 Timp-1）均顯著下降。同時，在給予SNP-630
或其活性代謝物治療的脂肪肝炎小鼠模型中，肝臟中三酸甘油酯含量亦顯著降低。
上述研究成果已被國際知名轉譯醫學研究期刊 Journal of Translational Medicine
接受發表，該期刊在醫學研究與實驗類期刊中排名前11%。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)SNP-630之活性代謝物已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中
分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成在
脂肪肝炎治療上的目標。另，抗脂肪肝炎新成份新藥SNP-630在人體上具有高度安全性
，目前正積極規劃臨床二期。SNP-630除了是治療脂肪肝炎的新成分新藥外，其本身即
具更強之藥理活性，SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗被證實可治療脂肪
肝炎且具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂堆積、肝纖維化生物標記，達到
治療脂肪肝炎之目的。
(2)目前「非酒精性脂肪肝炎」(現改名為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎，MASH)僅有
一治療藥品Rezdiffra (Resmetirom)最近已被美國食品和藥物管理局(FDA)核准，而
其對服用80毫克劑量的患者中有25.9%患者和服用100毫克劑量的患者中有29.9%的MASH
得到緩解。國際頂級醫學期刊刺胳針-胃腸與肝臟 (The Lancet Gastroenterology &
Hepatology)評論:儘管這項結果令人鼓舞，但考慮到該臨床試驗僅以治療52週數據雖
符合FDA與EMA早期批准的要求，因此仍然無法得知該藥對MASH進展為肝硬化以及隨之
而來的肝衰竭、移植和早期死亡率的影響，此外考慮到長期治療的需求，對於
Resmetirom仍需保持長期高安全性的高標準。另外值得注意的是，由於MASH的致病
機轉過於複雜，因此不論是FDA所批准的Resmetirom抑或是其他針對不同致病機轉所
完成的藥物單一療法臨床試驗，與安慰劑組別相比，MASH患者的肝臟組織病理緩解
比例不超過32%，解釋了為何現今開發治療MASH單一治療標靶不太足夠。因此多靶點
的療法，抑或是組合療法都是急需且迫切的。
本公司研發的SNP-6系列藥物，在臨床前動物實驗證實SNP-6藥物透過多機轉改善脂肪
肝炎。SNP-610開放標示性臨床二期預試驗結果顯示患者服用高劑量SNP-610組別，其
肝炎指標ALT數值，與治療前相比下降高達29.5U/L，而此數據SNP-610優於Resmetirom
臨床三期數據。
(3)MASH是全球最常見的慢性肝臟疾病，影響全世界約3500萬人，而且患者數量仍在
迅速增加(Drug Des Devel Ther,2021,15:3997-4009)，全球所有重要大藥廠均已
積極投入研發新藥，雖然目前已有一個核准藥品、數個品項進入臨床三期試驗，但
MASH仍有極大潛在商機，可同時容納多個新藥。根據Future Market Insights 2023年
市場統計報告所預測之代謝功能障礙相關脂肪性肝炎全球市場規模，其2025-2033年之
年均複合增長率(CAGR)為33.3%，並且於2033年達到514億美元。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
本公司獲邀出席美國波士頓2024年第八屆脂肪肝炎藥物開發高峰會，發表SNP-630/610臨床試驗結果，並主持專題工作坊
符合條款第XX款：30
事實發生日：113/09/24
1.召開法人說明會之日期：113/09/24
2.召開法人說明會之時間：23 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：美國波士頓
4.法人說明會擇要訊息：(1)欣耀公司受邀於2024年第八屆脂肪肝炎藥物開發高峰會(8th MASH Drug Development Summit)進行SNP-630/610欣耀臨床數據發表。
(2)脂肪肝炎藥物開發高峰會是全球最負盛名的代謝性脂肪肝炎藥物開發會議，會議內容聚焦代謝相關脂肪肝炎的基礎研究、藥物開發進展、臨床試驗設計相關議題，包括Roche, AstraZeneca, Pfizer, Bristol Myers Squibb…等世界級大廠的重要人士均會參加此高峰會，為與會者提供與行業領袖和同行交流合作的機會以促進合作。
(3)本次峰會特別邀請欣耀公司以2小時專場報告的方式發表在MASH領域的研究成果，包含從SNP-630/610前臨床試驗到二期臨床試驗多機轉方式治療MASH的結果與開發生物標記用於診斷MASH引起的肝纖維化以取代目前侵入式的肝穿刺切片之相關應用，以滿足臨床尚未滿足的需求(unmet medical need)，此機會誠屬難得。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： www.sinewpharma.com/
7.其他應敘明事項：新藥開發時程長、投入經費高可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
符合條款第XX款：30
事實發生日：113/09/24
1.召開法人說明會之日期：113/09/24
2.召開法人說明會之時間：23 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：美國波士頓
4.法人說明會擇要訊息：(1)欣耀公司受邀於2024年第八屆脂肪肝炎藥物開發高峰會(8th MASH Drug Development Summit)進行SNP-630/610欣耀臨床數據發表。
(2)脂肪肝炎藥物開發高峰會是全球最負盛名的代謝性脂肪肝炎藥物開發會議，會議內容聚焦代謝相關脂肪肝炎的基礎研究、藥物開發進展、臨床試驗設計相關議題，包括Roche, AstraZeneca, Pfizer, Bristol Myers Squibb…等世界級大廠的重要人士均會參加此高峰會，為與會者提供與行業領袖和同行交流合作的機會以促進合作。
(3)本次峰會特別邀請欣耀公司以2小時專場報告的方式發表在MASH領域的研究成果，包含從SNP-630/610前臨床試驗到二期臨床試驗多機轉方式治療MASH的結果與開發生物標記用於診斷MASH引起的肝纖維化以取代目前侵入式的肝穿刺切片之相關應用，以滿足臨床尚未滿足的需求(unmet medical need)，此機會誠屬難得。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： www.sinewpharma.com/
7.其他應敘明事項：新藥開發時程長、投入經費高可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司高肝安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)合併不成癮止劇痛藥用於換膝手術病人之術後疼痛控制臨床試驗取得試驗分析結果
1.事實發生日:113/08/27
2.研發新藥名稱或代號:安泰拿疼(SNP-810)及其新複方
3.用途:
本試驗屬於本公司SNP-810應用於強效止痛新複方之臨床試驗之一，為SNP-810首次用
於病人之臨床試驗，試驗目的為取得SNP-810及合併使用不成癮止劇痛藥於病人之臨床
安全性及藥效/藥動資料。此產品希望達到高肝安全性及更好的止痛效果。試驗設計是
多劑量、雙盲、單中心試驗，接受換膝手術之受試者隨機分成三組：(1)口服給予SNP
-810；(2)口服給予不成癮止劇痛藥；及(3)合併口服給予SNP-810及不成癮止劇痛藥；
預計完成36位受試者。
4.預計進行之所有研發階段:
本試驗已於112/11/1收案完成，113/8/27接收到顧問公司提供的臨床試驗分析資料，
預計於顧問公司完成最終報告後發重訊公告。本試驗也將向國內外衛生主管機關諮詢
討論核准上市是否需要後續研究。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
一、本試驗依計畫書執行完試驗，共36人，委託第三方臨床試驗顧問公司進行統計分析
，本公司已於113/8/27收到分析結果，此分析結果對SNP-810之研發影響重大，其重要
結果依規定揭露如下列各點。
二、試驗評估指標：
主要指標為疼痛指數VAS 0~70小時曲線下面積(AUC)。次要指標為初次使用救援藥品之
時間、開始使用試驗藥物後副作用、術後4天病人滿意度及開始使用試驗藥物後70小時
之肝指數。
三、揭示主要及次要評估指標之統計結果：
根據臨床數據分析結果顯示：
(i)主要指標：合併使用SNP-810及不成癮止劇痛藥組之疼痛指數VAS AUC(數值越小代表
止痛效果越好)為3549+/-1166cm*hr統計顯著低於單獨使用SNP-810組之5162+/-397cm*
hr(p<0.001)，也顯著低於單獨使用不成癮止劇痛藥組之5175+/-499cm*hr(p<0.001)。
(ii)次要指標：
•開始使用試驗藥物後70小時之肝指數結果顯示三試驗組未達統計上的顯著差異，且均
未出現肝毒性。
•初次使用救援藥品之時間(越慢代表止痛效果越好)結果顯示合併使用SNP-810及不成
癮止劇痛藥組初次使用時間為1236.86+/-411.15分鐘，統計顯著慢於單獨使用SNP-810
組之563.38+/-387.34分鐘(p<0.05)，也顯著慢於單獨使用不成癮止劇痛藥組之554.18
+/-642.15分鐘(p<0.05)。
•開始使用試驗藥物後副作用結果顯示三試驗組未達統計上的顯著差異。
•術後4天病人滿意度結果顯示三試驗組未達統計上的顯著差異。
四、本分析結果重要結論：
受試者合併使用SNP-810及不成癮止劇痛藥，在SNP-810/不成癮止劇痛藥劑量650mg/
37.5mg每8小時使用一劑、每日3次的使用方式下，止痛效果顯著優於單獨使用SNP-810
或不成癮止劇痛藥，且三種治療方式均能維持正常肝功能。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
保障投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本次結果已委請顧問公司進一步完成完整試驗報告，將以最終報告
辦理查驗登記或向國內外衛生主管機關諮詢討論核准上市是否需要後續研究。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
根據IMS Health, IMS National Sales Perspectives,2014-2019市場統計報告指出
，全球Acetaminophen(乙醯胺酚)合併鴉片類之複方止痛藥市場規模於2019年實際約
為9.5億美元。除本公司SNP-810(安泰拿疼)合併不成癮止劇痛藥外，目前市場上尚無
其它類似不成癮又高肝安全性之強效口服止劇痛藥競爭產品。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，
並不一定足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
1.事實發生日:113/08/27
2.研發新藥名稱或代號:安泰拿疼(SNP-810)及其新複方
3.用途:
本試驗屬於本公司SNP-810應用於強效止痛新複方之臨床試驗之一，為SNP-810首次用
於病人之臨床試驗，試驗目的為取得SNP-810及合併使用不成癮止劇痛藥於病人之臨床
安全性及藥效/藥動資料。此產品希望達到高肝安全性及更好的止痛效果。試驗設計是
多劑量、雙盲、單中心試驗，接受換膝手術之受試者隨機分成三組：(1)口服給予SNP
-810；(2)口服給予不成癮止劇痛藥；及(3)合併口服給予SNP-810及不成癮止劇痛藥；
預計完成36位受試者。
4.預計進行之所有研發階段:
本試驗已於112/11/1收案完成，113/8/27接收到顧問公司提供的臨床試驗分析資料，
預計於顧問公司完成最終報告後發重訊公告。本試驗也將向國內外衛生主管機關諮詢
討論核准上市是否需要後續研究。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
一、本試驗依計畫書執行完試驗，共36人，委託第三方臨床試驗顧問公司進行統計分析
，本公司已於113/8/27收到分析結果，此分析結果對SNP-810之研發影響重大，其重要
結果依規定揭露如下列各點。
二、試驗評估指標：
主要指標為疼痛指數VAS 0~70小時曲線下面積(AUC)。次要指標為初次使用救援藥品之
時間、開始使用試驗藥物後副作用、術後4天病人滿意度及開始使用試驗藥物後70小時
之肝指數。
三、揭示主要及次要評估指標之統計結果：
根據臨床數據分析結果顯示：
(i)主要指標：合併使用SNP-810及不成癮止劇痛藥組之疼痛指數VAS AUC(數值越小代表
止痛效果越好)為3549+/-1166cm*hr統計顯著低於單獨使用SNP-810組之5162+/-397cm*
hr(p<0.001)，也顯著低於單獨使用不成癮止劇痛藥組之5175+/-499cm*hr(p<0.001)。
(ii)次要指標：
•開始使用試驗藥物後70小時之肝指數結果顯示三試驗組未達統計上的顯著差異，且均
未出現肝毒性。
•初次使用救援藥品之時間(越慢代表止痛效果越好)結果顯示合併使用SNP-810及不成
癮止劇痛藥組初次使用時間為1236.86+/-411.15分鐘，統計顯著慢於單獨使用SNP-810
組之563.38+/-387.34分鐘(p<0.05)，也顯著慢於單獨使用不成癮止劇痛藥組之554.18
+/-642.15分鐘(p<0.05)。
•開始使用試驗藥物後副作用結果顯示三試驗組未達統計上的顯著差異。
•術後4天病人滿意度結果顯示三試驗組未達統計上的顯著差異。
四、本分析結果重要結論：
受試者合併使用SNP-810及不成癮止劇痛藥，在SNP-810/不成癮止劇痛藥劑量650mg/
37.5mg每8小時使用一劑、每日3次的使用方式下，止痛效果顯著優於單獨使用SNP-810
或不成癮止劇痛藥，且三種治療方式均能維持正常肝功能。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
保障投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本次結果已委請顧問公司進一步完成完整試驗報告，將以最終報告
辦理查驗登記或向國內外衛生主管機關諮詢討論核准上市是否需要後續研究。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
根據IMS Health, IMS National Sales Perspectives,2014-2019市場統計報告指出
，全球Acetaminophen(乙醯胺酚)合併鴉片類之複方止痛藥市場規模於2019年實際約
為9.5億美元。除本公司SNP-810(安泰拿疼)合併不成癮止劇痛藥外，目前市場上尚無
其它類似不成癮又高肝安全性之強效口服止劇痛藥競爭產品。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，
並不一定足以充分反映未來藥品開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/08
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/08
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(83,518)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(73,875)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(73,875)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(73,875)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.04)
11.期末總資產(仟元):1,293,287
12.期末總負債(仟元):29,525
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,263,762
14.其他應敘明事項:無
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/08
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(83,518)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(73,875)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(73,875)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(73,875)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.04)
11.期末總資產(仟元):1,293,287
12.期末總負債(仟元):29,525
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,263,762
14.其他應敘明事項:無
1.主管機關核准減資日期:113/08/05
2.辦理資本變更登記完成日期:113/08/05
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前：：
本公司實收資本額為新台幣711,657,500元，流通在外股數為71,165,750股，
每股淨值為新台幣18.60元。
(2)本次註銷減資新台幣177,750元，註銷股份17,775股。
(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後：
本公司實收資本額為新台幣713,339,750元，流通在外股數為71,333,975股，
每股淨值為新台幣18.56元。
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.其他應敘明事項:
(1)主管機關業於113年8月5日核准辦理變更登記在案，本次變更登記包含因行使員工
認股權憑證而增資發行新股186,000股及限制員工權利新股註銷減資17,775股。
(2)以上每股淨值係依最近一期(112年第四季)會計師查核財務報告為計算基礎。
2.辦理資本變更登記完成日期:113/08/05
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前：：
本公司實收資本額為新台幣711,657,500元，流通在外股數為71,165,750股，
每股淨值為新台幣18.60元。
(2)本次註銷減資新台幣177,750元，註銷股份17,775股。
(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後：
本公司實收資本額為新台幣713,339,750元，流通在外股數為71,333,975股，
每股淨值為新台幣18.56元。
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.其他應敘明事項:
(1)主管機關業於113年8月5日核准辦理變更登記在案，本次變更登記包含因行使員工
認股權憑證而增資發行新股186,000股及限制員工權利新股註銷減資17,775股。
(2)以上每股淨值係依最近一期(112年第四季)會計師查核財務報告為計算基礎。
1.股東會日期:113/06/21
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認一一二年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認一一二年度營業報告書暨財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過修訂「董事選任程序」案。
(2)通過解除董事競業禁止限制案。
7.其他應敘明事項:無。
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認一一二年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認一一二年度營業報告書暨財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過修訂「董事選任程序」案。
(2)通過解除董事競業禁止限制案。
7.其他應敘明事項:無。
1.股東會決議日:113/06/21
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)高明見獨立董事
(2)邱聰智獨立董事
(3)劉玄哲董事
3.許可從事競業行為之項目:
董事為自己或他人為屬於公司營業範圍內之行為。
4.許可從事競業行為之期間:
任職於本公司董事期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
經票決結果，贊成權數41,212,863權(其中以電子方式行使表決權數22,716,943權)
佔出席總權數99.25%；經代表已發行股份總數過半數股東之出席，出席股東表決權
三分之二以上票決通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:
不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:
不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:
不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:
不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:
不適用。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:
不適用。
12.其他應敘明事項:
無。
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)高明見獨立董事
(2)邱聰智獨立董事
(3)劉玄哲董事
3.許可從事競業行為之項目:
董事為自己或他人為屬於公司營業範圍內之行為。
4.許可從事競業行為之期間:
任職於本公司董事期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
經票決結果，贊成權數41,212,863權(其中以電子方式行使表決權數22,716,943權)
佔出席總權數99.25%；經代表已發行股份總數過半數股東之出席，出席股東表決權
三分之二以上票決通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:
不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:
不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:
不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:
不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:
不適用。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:
不適用。
12.其他應敘明事項:
無。
與我聯繫