公告本公司無肝毒性止痛新藥SNP-810申請A+企業創新 研 ｜欣耀生醫

公告本公司無肝毒性止痛新藥SNP-810申請A+企業創新 研發淬鍊計畫-「快速審查臨床試驗計畫(Fast track)」， 業經經濟部核准通過。

1.事實發生日:112/08/11

2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司於今日接獲經濟部通知，無肝毒性止痛新藥SNP-810已通過經濟部

A+企業創新研發淬鍊計畫-「快速審查臨床試驗計畫(Fast track)計畫」補助，進行

二倍常用劑量的安全性試驗。

6.因應措施:不適用

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、本次獲經濟部補助查驗登記用臨床試驗為SNP-810(安泰拿疼)之臨床安全驗證試驗

，目的為取得SNP-810在超過現行乙醯胺酚(Acetaminophen)藥品說明書核准使用每日

最大劑量(可由4克增至8克)之臨床安全性結果。

二、本次臨床試驗另已於近日取得衛福部臨床試驗變更同意函，投與劑量由4-8克更

增量至4-12克(正常劑量三倍)的臨床安全性試驗，現正積極規劃試驗中。

三、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險

，投資人應審慎判斷謹慎投資。