公告本公司醣重組均相化抗癌抗體新藥CHO-H01向衛福部食 藥署申請查驗登記用藥品第一期及第二期臨床試驗，TFDA來函 通知同意試驗進行，將同步於台灣與美國進行臨床試驗。

1.事實發生日:108/11/212.公司名稱:醣基生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司醣重組均相化抗癌抗體新藥CHO-H01人體一期合併二期臨床試驗通過台灣衛生福利部食品藥物管理署申請，將同步於台灣與美國進行臨床試驗。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：CHO-H01(醣重組均相化抗癌抗體新藥)。二、用途：治療淋巴癌之新藥。三、預計進行之所有研發階段：進行第一期及第二期人體臨床試驗，以評估病人安全及有效性。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：通過美國食品藥物管理局臨床試驗申請，將進行人體一期合併二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫進行臨床試驗。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際策略合作及授權談判資訊，為避免影響授權金額，保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：實際時程將依執行進度進行。(二)預計應負擔之義務：無。六、市場現況：最新市場報告顯示，全球淋巴癌抗體藥物治療市場預估至2020年將成長至92億美元，年複合成長率為7.4%。全球抗癌藥物銷售龍頭，羅氏藥廠所開發可用於淋巴癌治療的 Rituxan單株抗體(台名莫須瘤)，過去五年，其每年銷售額均在65億美元以上且都穩坐暢銷藥物的前10名，可見此類藥物市場的發展潛力。七、本案今獲台灣衛生福利部食品藥物管理署通知同意進行，將同步於台灣與美國進行臨床試驗。八、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。